- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03037320
Comparación de la técnica vestibular de incisión semilunar y colgajo avanzado coronalmente para múltiples recesiones gingivales en dientes maxilares: un ensayo controlado aleatorio (CAF and SVIT)
31 de enero de 2017 actualizado por: Dr.Hema.P, Indira Gandhi Institute of Dental Science
Comparación de la técnica vestibular de incisión semilunar y colgajo coronalmente avanzado para múltiples recesiones gingivales en dientes maxilares: un estudio controlado aleatorizado
Comparación del colgajo de avance coronal con la técnica de incisión vestibular semilunar para el recubrimiento radicular en pacientes con recesión gingival múltiple en dientes maxilares.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
los sujetos que asisten al departamento de periodoncia de OPD, IGIDS y pacientes serán seleccionados en base a criterios de inclusión, se obtendrá el consentimiento informado de los pacientes,
Proceso de aleatorización:
- Paciente a seleccionar para uno de los dos procedimientos por muestreo aleatorio simple (Método Lotería)
- El valor de referencia será registrado por un examinador calibrado que no sea el operador
- El procedimiento es realizado por el operador (investigador principal)
- Valores postoperatorios que debe registrar el examinador calibrado.
Paciente a revisar a los 3 y 6 meses Se discutirán los resultados
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hema pichandi, BDS
- Número de teléfono: +91 9442804426
- Correo electrónico: drhema6119@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pratebha Balu, MDS
- Número de teléfono: +91 9894360543
- Correo electrónico: pratebhabalu@igids.ac.in
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Puducherry, India, 607402
- Reclutamiento
- Indira gandhi institute of dental sciences
-
Contacto:
- Pratebha Balu, MDS
- Número de teléfono: +91 9894360543
- Correo electrónico: pratebhabalu@igids.ac.in
-
Contacto:
- Hema pichandi, BDS
- Número de teléfono: +91 9442804426
- Correo electrónico: drhema6119@gamil.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos de 20-50 años.
- Pacientes con recesión gingival múltiple (2-4 dientes) de clase I y II en dientes maxilares.
- Pacientes con dientes bien alineados
Criterio de exclusión:
- Pacientes con recesión gingival clase III y IV en dientes maxilares
- Recesión en relación con los molares
- Pacientes con enfermedades sistémicas
- Pacientes médicamente comprometidos
- Paciente con antecedentes de tabaquismo
- Pacientes con erosión y caries radicular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo A
cobertura radicular a realizar mediante técnica de incisión vestibular semilunar
|
|
Otro: grupo B
cobertura radicular por colgajo avanzado coronalmente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cantidad de cobertura de raíces
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cobertura radicular en milímetros
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
ancho de la encía queratinizada
Periodo de tiempo: 6 meses
|
aumento de ancho medido en milímetros
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGIDSIEC2016NDP28PGHPPAI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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