A koronálisan előrehaladott lebeny és a félholdas metszésű vestibularis technika összehasonlítása maxilláris fogak többszörös ínyrecessziói esetén – Randomizált, kontrollált vizsgálat (CAF and SVIT)
2017. január 31. frissítette: Dr.Hema.P, Indira Gandhi Institute of Dental Science
A koronálisan előrehaladott lebeny és a félévi metszéses vestibularis technika összehasonlítása maxilláris fogak többszörös ínyrecessziói esetén – Randomizáltan szabályozott
Koronálisan előrehaladott lebeny összehasonlítása semilunáris vestibularis metszéstechnikával a gyökérfedéshez olyan betegeknél, akiknél többszörös gingivális recesszió áll fenn maxilláris fogakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
az OPD parodontológiai osztályán járó alanyok, az IGIDS és a betegek a befogadási kritériumok, a betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezése alapján kerülnek kiválasztásra,
Randomizálási folyamat:
- A két eljárás egyikére egyszerű véletlenszerű mintavétellel kiválasztandó páciens (sorsolásos módszer)
- Az alapértéket a kezelőtől eltérő kalibrált vizsgáló rögzíti
- Az eljárást a kezelő (elsődleges vizsgáló) végzi.
- A post op értékeket a kalibrált vizsgálónak kell rögzítenie.
A beteget 3 és 6 hónapos korban kell megvizsgálni. Az eredményeket megbeszéljük
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Puducherry, India, 607402
- Toborzás
- Indira gandhi institute of dental sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Pratebha Balu, MDS
- Telefonszám: +91 9894360543
- E-mail: pratebhabalu@igids.ac.in
-
Kapcsolatba lépni:
- Hema pichandi, BDS
- Telefonszám: +91 9442804426
- E-mail: drhema6119@gamil.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-50 éves férfiak és nők.
- I. és II. osztályú többszörös ínyrecesszióban (2-4 fog) szenvedő betegek maxilláris fogakban.
- Jól elhelyezkedő fogakkal rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- III. és IV. osztályú gingivális recesszióban szenvedő betegek maxilláris fogakban
- Recesszió az őrlőfogakkal kapcsolatban
- Szisztémás betegségben szenvedő betegek
- Orvosilag kompromittált betegek
- Dohányzó beteg anamnézisében
- Eróziós és gyökérszuvasodásos betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
a gyökérfedést semilunáris vestibularis metszéstechnikával kell elvégezni
|
|
|
Egyéb: B csoport
gyökérfedés koronálisan előrehaladott szárny által
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyökérfedettség mennyisége
Időkeret: 6 hónap
|
gyökérborítás milliméterben
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
keratinizált íny szélessége
Időkeret: 6 hónap
|
a szélesség növekedése milliméterben
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 30.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IGIDSIEC2016NDP28PGHPPAI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .