- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03037320
Sammenligning af koronalt avanceret flap og semilunær indsnit vestibulær teknik for flere tandkødsrecessioner i maksillære tænder - et randomiseret kontrolleret forsøg (CAF and SVIT)
31. januar 2017 opdateret af: Dr.Hema.P, Indira Gandhi Institute of Dental Science
Sammenligning af koronalt avanceret flap og semilunær indsnit vestibulær teknik for flere tandkødsrecesser i maksillære tænder - en randomiseret kontrolleret
Sammenligning af koronalt avanceret flap med semilunar vestibulær incisionsteknik til roddækning hos patienter med multipel gingival recession i maksillære tænder.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
forsøgspersonerne på OPD-afdelingen for parodontologi, IGIDS og patienter vil blive udvalgt ud fra inklusionskriterier, informeret samtykke skal indhentes fra patienterne,
Randomiseringsproces:
- Patienten skal vælges til en af de to procedurer ved simpel stikprøveudtagning (lotterimetode)
- Basisværdien vil blive registreret af en anden kalibreret eksaminator end operatøren
- Proceduren udføres af operatøren (primær investigator)
- Post op-værdier skal registreres af den kalibrerede eksaminator.
Patient, der skal gennemgås efter 3 og 6 måneder. Resultaterne vil blive drøftet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hema pichandi, BDS
- Telefonnummer: +91 9442804426
- E-mail: drhema6119@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pratebha Balu, MDS
- Telefonnummer: +91 9894360543
- E-mail: pratebhabalu@igids.ac.in
Studiesteder
-
-
-
Puducherry, Indien, 607402
- Rekruttering
- Indira gandhi institute of dental sciences
-
Kontakt:
- Pratebha Balu, MDS
- Telefonnummer: +91 9894360543
- E-mail: pratebhabalu@igids.ac.in
-
Kontakt:
- Hema pichandi, BDS
- Telefonnummer: +91 9442804426
- E-mail: drhema6119@gamil.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige emner på 20-50 år.
- Patienter med multipel gingival recession (2-4 tænder) af klasse I & II i maksillære tænder.
- Patienter med velafstemte tænder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med klasse III & IV gingival recession i maksillære tænder
- Recession i forhold til kindtænder
- Patienter med systemiske sygdomme
- Medicinsk kompromitterede patienter
- Patient med rygehistorie
- Patienter med erosion og rodkaries
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: gruppe A
roddækning skal udføres ved semilunar vestibulær incisionsteknik
|
|
Andet: gruppe B
roddækning med koronalt fremskudt klap
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mængden af roddækning
Tidsramme: 6 måneder
|
roddækning i millimeter
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bredden af keratineret gingiva
Tidsramme: 6 måneder
|
forøgelse af bredden målt i millimeter
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2017
Først opslået (Skøn)
31. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IGIDSIEC2016NDP28PGHPPAI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival recession, generaliseret
-
Case Western Reserve UniversityRekrutteringRecession, GingivalForenede Stater
-
University of LouisvilleRekrutteringRecession, GingivalForenede Stater
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendt
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Afsluttet
-
British University In EgyptIkke rekrutterer endnu
-
SVS Institute of Dental SciencesAfsluttet
-
University of LouisvilleAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtRecession, Gingival
-
Botiss Medical AGAfsluttetRecession, GingivalSerbien
-
Luis Alberto Chauca BajañaUniversidad de GuayaquilIkke rekrutterer endnuGingival recession | Gingival recession, lokaliseret