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Comparaison du lambeau coronal avancé et de la technique vestibulaire d'incision semi-lunaire pour les récessions gingivales multiples dans les dents maxillaires - Un essai contrôlé randomisé (CAF and SVIT)

31 janvier 2017 mis à jour par: Dr.Hema.P, Indira Gandhi Institute of Dental Science

Comparaison du lambeau coronaire avancé et de la technique vestibulaire d'incision semi-lunaire pour les récessions gingivales multiples dans les dents maxillaires - Un contrôle randomisé

Comparaison du lambeau avancé coronal avec la technique d'incision vestibulaire semi-lunaire pour la couverture radiculaire chez les patients présentant une récession gingivale multiple des dents maxillaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

les sujets fréquentant le service de parodontologie OPD, l'IGIDS et les patients seront sélectionnés en fonction des critères d'inclusion, consentement éclairé à obtenir des patients,

Processus de randomisation :

  1. Patient à sélectionner pour l'une des deux procédures par échantillonnage aléatoire simple (méthode de la loterie)
  2. La valeur de référence sera enregistrée par un examinateur calibré autre que l'opérateur
  3. La procédure est effectuée par l'opérateur (chercheur principal)
  4. Les valeurs post-opératoires doivent être enregistrées par l'examinateur calibré.

Patient à revoir à 3 et 6 mois Les résultats seront discutés

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
      • Puducherry, Inde, 607402
        • Recrutement
        • Indira gandhi institute of dental sciences
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins et féminins de 20 à 50 ans.
  • Patients présentant des récessions gingivales multiples (2 à 4 dents) de classe I et II sur les dents maxillaires.
  • Patients avec des dents bien alignées

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une récession gingivale de classe III et IV sur les dents maxillaires
  • Récession par rapport aux molaires
  • Patients atteints de maladies systémiques
  • Patients médicalement compromis
  • Patient ayant des antécédents de tabagisme
  • Patients souffrant d'érosion et de caries radiculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe A
couverture radiculaire à réaliser par la technique d'incision vestibulaire semi-lunaire
Procédure: comparaison de la technique d'incision du lambeau coronairement avancé et de l'incision vestibulaire semi-lunaire pour le recouvrement radiculaire des dents maxillaires
Autre: groupe B
couverture radiculaire par lambeau avancé coronairement
Procédure: comparaison de la technique d'incision du lambeau coronairement avancé et de l'incision vestibulaire semi-lunaire pour le recouvrement radiculaire des dents maxillaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantité de couverture racinaire
Délai: 6 mois
couverture racinaire en millimètres
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
largeur de la gencive kératinisée
Délai: 6 mois
augmentation de la largeur mesurée en millimètres
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indira Gandhi Institute of Dental Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Première publication (Estimation)

31 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IGIDSIEC2016NDP28PGHPPAI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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