Vergelijking van coronaal geavanceerde flap en semilunaire incisie vestibulaire techniek voor meerdere tandvleesrecessies in maxillaire tanden - een gerandomiseerde gecontroleerde studie (CAF and SVIT)
31 januari 2017 bijgewerkt door: Dr.Hema.P, Indira Gandhi Institute of Dental Science
Vergelijking van coronaal geavanceerde flap en semilunaire incisie vestibulaire techniek voor meerdere tandvleesrecessies in maxillaire tanden - een gerandomiseerde gecontroleerde
Vergelijking van coronaal geavanceerde flap met semilunaire vestibulaire incisietechniek voor wortelbedekking bij patiënten met meervoudige tandvleesrecessie in maxillaire tanden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
de proefpersonen die de OPD-afdeling parodontologie, IGIDS en patiënten bezoeken, worden geselecteerd op basis van inclusiecriteria, geïnformeerde toestemming die van de patiënten moet worden verkregen,
Randomisatieproces:
- Patiënt moet worden geselecteerd voor een van de twee procedures door middel van eenvoudige willekeurige steekproeven (loterijmethode)
- De basislijnwaarde wordt geregistreerd door een andere gekalibreerde examinator dan de operator
- De procedure wordt uitgevoerd door de operator (hoofdonderzoeker)
- Postoperatieve waarden die moeten worden geregistreerd door de gekalibreerde examinator.
Patiënt moet na 3 en 6 maanden worden beoordeeld. De resultaten worden besproken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hema pichandi, BDS
- Telefoonnummer: +91 9442804426
- E-mail: drhema6119@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Pratebha Balu, MDS
- Telefoonnummer: +91 9894360543
- E-mail: pratebhabalu@igids.ac.in
Studie Locaties
-
-
-
Puducherry, Indië, 607402
- Werving
- Indira gandhi institute of dental sciences
-
Contact:
- Pratebha Balu, MDS
- Telefoonnummer: +91 9894360543
- E-mail: pratebhabalu@igids.ac.in
-
Contact:
- Hema pichandi, BDS
- Telefoonnummer: +91 9442804426
- E-mail: drhema6119@gamil.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes en vrouwtjes van 20-50 jaar.
- Patiënten met meervoudige tandvleesrecessie (2-4 tanden) van klasse I & II in maxillaire tanden.
- Patiënten met goed uitgelijnde tanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met klasse III & IV tandvleesrecessie in maxillaire tanden
- Recessie in relatie tot kiezen
- Patiënten met systemische ziekten
- Medisch gecompromitteerde patiënten
- Patiënt met een voorgeschiedenis van roken
- Patiënten met erosie en wortelcariës
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A
wortelbedekking uit te voeren door semilunaire vestibulaire incisietechniek
|
|
|
Ander: groep B
worteldekking door coronaal geavanceerde flap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoeveelheid worteldekking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
worteldekking in millimeters
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
breedte van verhoornde gingiva
Tijdsspanne: 6 maanden
|
toename van de breedte gemeten in millimeters
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
31 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IGIDSIEC2016NDP28PGHPPAI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandvleesrecessie, gegeneraliseerd
-
Tanta UniversityVoltooid