Porównanie techniki przedsionkowej płata wysuniętego dokoronowo i nacięcia półksiężycowatego w przypadku wielokrotnych recesji dziąseł w zębach szczęki — randomizowana, kontrolowana próba (CAF and SVIT)
31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Dr.Hema.P, Indira Gandhi Institute of Dental Science
Porównanie techniki płata wysuniętego dokoronowo i techniki przedsionkowej nacięcia półksiężycowatego w przypadku wielu recesji dziąseł w zębach szczęki — randomizowana, kontrolowana
Porównanie koronowo wysuniętego płata z techniką półksiężycowatego nacięcia przedsionkowego w celu pokrycia korzenia u pacjentów z mnogimi recesjami dziąseł w zębach szczęki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
osoby zgłaszające się na oddział periodontologii OPD, IGIDS oraz pacjenci zostaną wybrani na podstawie kryteriów włączenia, uzyskania świadomej zgody od pacjentów,
Proces randomizacji:
- Wybór pacjenta do jednej z dwóch procedur poprzez proste losowanie (metoda loterii)
- Wartość bazowa zostanie zarejestrowana przez skalibrowanego egzaminatora innego niż operator
- Zabieg wykonuje operator (główny badacz)
- Wartości pooperacyjne do zarejestrowania przez wykalibrowanego egzaminatora.
Pacjent do przeglądu po 3 i 6 miesiącach Wyniki zostaną omówione
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Puducherry, Indie, 607402
- Rekrutacyjny
- Indira gandhi institute of dental sciences
-
Kontakt:
- Pratebha Balu, MDS
- Numer telefonu: +91 9894360543
- E-mail: pratebhabalu@igids.ac.in
-
Kontakt:
- Hema pichandi, BDS
- Numer telefonu: +91 9442804426
- E-mail: drhema6119@gamil.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 20-50 lat.
- Pacjenci z mnogimi recesjami dziąseł (2-4 zęby) klasy I i II w zębach szczęki.
- Pacjenci z dobrze wyrównanymi zębami
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z recesjami dziąseł klasy III i IV w zębach szczęki
- Recesja w stosunku do zębów trzonowych
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi
- Pacjenci z problemami medycznymi
- Pacjent z historią palenia
- Pacjenci z erozją i próchnicą korzeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A
pokrycie korzenia wykonać techniką półksiężycowatego nacięcia przedsionkowego
|
|
|
Inny: grupa B
pokrycie korzenia płatem wysuniętym dokoronowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień pokrycia korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pokrycie korzeni w milimetrach
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szerokość zrogowaciałego dziąsła
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wzrost szerokości mierzony w milimetrach
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IGIDSIEC2016NDP28PGHPPAI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .