- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03037320
Confronto tra lembo avanzato coronalmente e tecnica vestibolare con incisione semilunare per recessioni gengivali multiple nei denti mascellari - Uno studio controllato randomizzato (CAF and SVIT)
31 gennaio 2017 aggiornato da: Dr.Hema.P, Indira Gandhi Institute of Dental Science
Confronto tra lembo avanzato coronalmente e tecnica vestibolare con incisione semilunare per recessioni gengivali multiple nei denti mascellari - Un controllo randomizzato
Confronto del lembo avanzato coronalmente con la tecnica di incisione vestibolare semilunare per la copertura della radice in pazienti con recessione gengivale multipla nei denti mascellari.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
i soggetti che frequentano il reparto OPD di parodontologia, IGIDS e i pazienti saranno selezionati in base a criteri di inclusione, consenso informato da ottenere dai pazienti,
Processo di randomizzazione:
- Paziente da selezionare per una delle due procedure mediante campionamento casuale semplice (metodo della lotteria)
- Il valore basale sarà registrato da un esaminatore calibrato diverso dall'operatore
- La procedura viene eseguita dall'operatore (investigatore primario)
- I valori postoperatori devono essere registrati dall'esaminatore calibrato.
Paziente da rivedere a 3 e 6 mesi I risultati saranno discussi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Puducherry, India, 607402
- Reclutamento
- Indira gandhi institute of dental sciences
-
Contatto:
- Pratebha Balu, MDS
- Numero di telefono: +91 9894360543
- Email: pratebhabalu@igids.ac.in
-
Contatto:
- Hema pichandi, BDS
- Numero di telefono: +91 9442804426
- Email: drhema6119@gamil.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi e femmine di 20-50 anni.
- Pazienti con recessione gengivale multipla (2-4 denti) di classe I e II nei denti mascellari.
- Pazienti con denti ben allineati
Criteri di esclusione:
- Pazienti con recessione gengivale di classe III e IV nei denti mascellari
- Recessione in relazione ai molari
- Pazienti con malattie sistemiche
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico
- Paziente con storia di fumo
- Pazienti con erosione e carie radicolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo A
copertura radicolare da eseguire con tecnica di incisione vestibolare semilunare
|
|
|
Altro: gruppo B
copertura radicolare mediante lembo avanzato coronalmente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
quantità di copertura radicale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
copertura delle radici in millimetri
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
larghezza della gengiva cheratinizzata
Lasso di tempo: 6 mesi
|
aumento della larghezza misurata in millimetri
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
31 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGIDSIEC2016NDP28PGHPPAI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .