Srovnání vestibulární techniky koronálně pokročilého laloku a semilunárního řezu pro mnohočetné gingivální recese v maxilárních zubech – Randomizovaná kontrolovaná zkouška (CAF and SVIT)
31. ledna 2017 aktualizováno: Dr.Hema.P, Indira Gandhi Institute of Dental Science
Srovnání vestibulární techniky koronálně pokročilého laloku a semilunárního řezu pro mnohočetné gingivální recese v maxilárních zubech – náhodně řízená
Srovnání koronálně pokročilého laloku s technikou semilunárního vestibulárního řezu pro krytí kořene u pacientů s mnohočetnou gingivální recesí v čelistních zubech.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
subjekty navštěvující oddělení parodontologie OPD, IGIDS a pacienti budou vybíráni na základě kritérií zařazení, informovaného souhlasu, který bude od pacientů získán,
Proces randomizace:
- Pacient, který má být vybrán pro jeden ze dvou postupů jednoduchým náhodným výběrem (metoda loterie)
- Základní hodnota bude zaznamenána kalibrovaným zkoušejícím jiným než operátorem
- Postup provádí operátor (primární výzkumník)
- Hodnoty po operaci zaznamenají kalibrovaný zkoušející.
Pacient bude zkontrolován ve 3. a 6. měsíci Výsledky budou diskutovány
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Puducherry, Indie, 607402
- Nábor
- Indira gandhi institute of dental sciences
-
Kontakt:
- Pratebha Balu, MDS
- Telefonní číslo: +91 9894360543
- E-mail: pratebhabalu@igids.ac.in
-
Kontakt:
- Hema pichandi, BDS
- Telefonní číslo: +91 9442804426
- E-mail: drhema6119@gamil.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 20-50 let.
- Pacienti s mnohočetnou gingivální recesí (2-4 zuby) třídy I a II v čelistních zubech.
- Pacienti s dobře vyrovnanými zuby
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s gingivální recesí třídy III a IV v čelistních zubech
- Recese ve vztahu k molárům
- Pacienti se systémovými onemocněními
- Lékařsky ohrožení pacienti
- Pacient s anamnézou kouření
- Pacienti s erozí a kořenovým kazem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina A
krytí kořene se provádí technikou semilunárního vestibulárního řezu
|
|
|
Jiný: skupina B
pokrytí kořene koronálně pokročilou chlopní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
množství kořenového pokrytí
Časové okno: 6 měsíců
|
pokrytí kořenů v milimetrech
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
šířka keratinizované gingivy
Časové okno: 6 měsíců
|
zvětšení šířky měřené v milimetrech
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IGIDSIEC2016NDP28PGHPPAI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .