- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03037320
Jämförelse av Coronally Advanced Flap och Semilunar Incision Vestibulary Technique for Multiple Gingival Recessions in Maxillary Teeth - A Randomized Controlled Trial (CAF and SVIT)
31 januari 2017 uppdaterad av: Dr.Hema.P, Indira Gandhi Institute of Dental Science
Jämförelse av Coronally Advanced Flap och Semilunar Incision Vestibulary Technique for Multiple Gingival Recessions in Maxillary Teeth - A Randomized Controlled
Jämförelse av koronalt avancerad flik med semilunar vestibulär snittteknik för rottäckning hos patienter med multipel gingival recession i maxillära tänder.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
försökspersonerna som går på OPD-avdelningen för parodontologi, IGIDS och patienter kommer att väljas utifrån inklusionskriterier, informerat samtycke som ska erhållas från patienterna,
Randomiseringsprocess:
- Patienten ska väljas ut för en av de två procedurerna genom ett enkelt slumpmässigt urval (lotterimetoden)
- Baslinjevärdet kommer att registreras av en annan kalibrerad granskare än operatören
- Proceduren utförs av operatören (primär utredare)
- Post op-värden som ska registreras av den kalibrerade examinatorn.
Patient som ska granskas efter 3 och 6 månader. Resultaten kommer att diskuteras
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hema pichandi, BDS
- Telefonnummer: +91 9442804426
- E-post: drhema6119@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pratebha Balu, MDS
- Telefonnummer: +91 9894360543
- E-post: pratebhabalu@igids.ac.in
Studieorter
-
-
-
Puducherry, Indien, 607402
- Rekrytering
- Indira gandhi institute of dental sciences
-
Kontakt:
- Pratebha Balu, MDS
- Telefonnummer: +91 9894360543
- E-post: pratebhabalu@igids.ac.in
-
Kontakt:
- Hema pichandi, BDS
- Telefonnummer: +91 9442804426
- E-post: drhema6119@gamil.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga ämnen 20-50 år.
- Patienter med multipel gingival recession (2-4 tänder) av klass I & II i överkäken.
- Patienter med väl riktade tänder
Exklusions kriterier:
- Patienter med klass III & IV gingival recession i överkäken
- Recession i förhållande till molarer
- Patienter med systemiska sjukdomar
- Medicinskt komprometterade patienter
- Patient med historia av rökning
- Patienter med erosion och rotkaries
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: grupp A
rottäckning som ska utföras med semilunar vestibulär snittteknik
|
|
Övrig: grupp B
rottäckning med koronalt framskjuten flik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mängd rottäckning
Tidsram: 6 månader
|
rottäckning i millimeter
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bredd på keratinerad gingiva
Tidsram: 6 månader
|
ökning av bredd mätt i millimeter
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
31 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IGIDSIEC2016NDP28PGHPPAI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gingival recession, generaliserad
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeRekryteringGingival recession | Gingival recession, lokaliseradBelgien
-
University of Turin, ItalyRekryteringGingival recession, generaliseradItalien
-
Berceste GulerAnmälan via inbjudanGingival recession | Gingival recession, lokaliseradKalkon
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutadGingival recession, plastikkirurgiJordanien
-
Ain Shams UniversityAvslutadLokaliserad gingival recessionEgypten
-
Misr International UniversityAin Shams UniversityAvslutadGingival recession, lokaliseradEgypten
-
Universidad de los Andes, ChileAvslutadGingival recession, lokaliseradChile
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Avslutad
-
Lauren M. F. SyrowikAvslutadLokaliserad gingival recessionFörenta staterna
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringGingival recession Lokaliserad måttligSpanien