- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03037320
Koronaalisesti edistyneen läppä- ja puolikuuloisen leikkausvestibulaaritekniikan vertailu useisiin ienvammaisiin yläleuan hampaissa - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (CAF and SVIT)
tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: Dr.Hema.P, Indira Gandhi Institute of Dental Science
Koronaalisesti edistyneen läppä- ja puolikuuloisen leikkausvestibulaaritekniikan vertailu useisiin ienvammaisiin leukahampaissa – satunnaistettu, kontrolloitu
Koronaalisesti edenneen läpän vertailu puolikuuhun kuuluvan vestibulaarisen viiltotekniikan kanssa juuripeittoon potilailla, joilla on useita ienvammoja yläleuan hampaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
OPD:n parodontologian, IGIDS:n ja potilaiden potilaat valitaan mukaanottokriteerien, potilaiden tietoisen suostumuksen perusteella,
Satunnaistusprosessi:
- Potilas valitaan toiseen kahdesta toimenpiteestä yksinkertaisella satunnaisotannalla (arpajaismenetelmä)
- Perustason arvon kirjaa muu kalibroitu tutkija kuin käyttäjä
- Toimenpiteen suorittaa operaattori (ensisijainen tutkija)
- Post op -arvot, jotka kalibroitu tarkastaja tallentaa.
Potilas tarkistetaan 3 ja 6 kuukauden iässä. Tulokset keskustellaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Puducherry, Intia, 607402
- Rekrytointi
- Indira gandhi institute of dental sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Pratebha Balu, MDS
- Puhelinnumero: +91 9894360543
- Sähköposti: pratebhabalu@igids.ac.in
-
Ottaa yhteyttä:
- Hema pichandi, BDS
- Puhelinnumero: +91 9442804426
- Sähköposti: drhema6119@gamil.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50-vuotiaat miehet ja naiset.
- Potilaat, joilla on useita ienresessiota (2-4 hammasta) luokan I ja II yläleuan hampaissa.
- Potilaat, joiden hampaat ovat hyvin kohdakkain
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on luokan III & IV ienvauma yläleuan hampaissa
- Taantuma suhteessa poskihampaan
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
- Potilas, jolla on ollut tupakointi
- Potilaat, joilla on eroosiota ja juurekariesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A
juuripeitto suoritetaan puolikuun vestibulaariviiltotekniikalla
|
|
|
Muut: ryhmä B
juuripeitto koronaalisesti edistyneellä läpällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
juuripeiton määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
juuren peitto millimetreinä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keratinisoituneen ikenen leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
leveyden lisäys millimetreinä mitattuna
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGIDSIEC2016NDP28PGHPPAI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten lama, yleinen
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Ordu UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Sytokiini | Sylki | Gingival Crevicular FluidTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisGingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoito | Interleukiini 1-beeta | Sfingosiini 1-fosfaatti | Jaetun suun suunnitteluTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisD-vitamiinin puutos | Osteokalsiini | Gingival Crevicular FluidTurkki
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiEi vielä rekrytointiaTaantuma, ikenen | Hammasleikkaus | Posken luun paksuus | Ienten fenotyyppi | Gingival BiotyyppiTurkki (Türkiye)