- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03037320
Vergleich der koronal fortgeschrittenen Lappen- und semilunaren Inzisionstechnik für Vestibularis bei multiplen Zahnfleischrezessionen in Oberkieferzähnen – eine randomisierte kontrollierte Studie (CAF and SVIT)
31. Januar 2017 aktualisiert von: Dr.Hema.P, Indira Gandhi Institute of Dental Science
Vergleich des koronal fortgeschrittenen Lappens mit der Technik der semilunaren Vestibularinzision zur Wurzelabdeckung bei Patienten mit multipler Gingivarezession in den Oberkieferzähnen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden der OPD-Abteilung für Parodontologie, IGIDS und Patienten werden auf der Grundlage von Einschlusskriterien und der von den Patienten einzuholenden Einverständniserklärung ausgewählt.
Randomisierungsprozess:
- Auswahl des Patienten für eines der beiden Verfahren durch einfache Zufallsauswahl (Lotterieverfahren)
- Der Ausgangswert wird von einem anderen kalibrierten Prüfer als dem Bediener aufgezeichnet
- Das Verfahren wird vom Bediener (Primärermittler) durchgeführt.
- Postoperative Werte, die vom kalibrierten Untersucher aufgezeichnet werden müssen.
Patient soll nach 3 und 6 Monaten untersucht werden. Die Ergebnisse werden besprochen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hema pichandi, BDS
- Telefonnummer: +91 9442804426
- E-Mail: drhema6119@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pratebha Balu, MDS
- Telefonnummer: +91 9894360543
- E-Mail: pratebhabalu@igids.ac.in
Studienorte
-
-
-
Puducherry, Indien, 607402
- Rekrutierung
- Indira gandhi institute of dental sciences
-
Kontakt:
- Pratebha Balu, MDS
- Telefonnummer: +91 9894360543
- E-Mail: pratebhabalu@igids.ac.in
-
Kontakt:
- Hema pichandi, BDS
- Telefonnummer: +91 9442804426
- E-Mail: drhema6119@gamil.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Probanden im Alter von 20–50 Jahren.
- Patienten mit multipler Zahnfleischrezession (2–4 Zähne) der Klassen I und II im Oberkiefer.
- Patienten mit gut ausgerichteten Zähnen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Zahnfleischrezession der Klassen III und IV im Oberkiefer
- Rezession in Bezug auf Backenzähne
- Patienten mit systemischen Erkrankungen
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten
- Patient mit Rauchergeschichte
- Patienten mit Erosion und Wurzelkaries
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe A
Die Wurzelabdeckung erfolgt mittels semilunarer Vestibularschnitttechnik
|
|
Sonstiges: Gruppe B
Wurzelabdeckung durch koronal vorgeschobenen Lappen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Menge der Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wurzeldeckung in Millimetern
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Breite der keratinisierten Gingiva
Zeitfenster: 6 Monate
|
Breitenzunahme gemessen in Millimetern
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IGIDSIEC2016NDP28PGHPPAI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .