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Vergleich der koronal fortgeschrittenen Lappen- und semilunaren Inzisionstechnik für Vestibularis bei multiplen Zahnfleischrezessionen in Oberkieferzähnen – eine randomisierte kontrollierte Studie (CAF and SVIT)

31. Januar 2017 aktualisiert von: Dr.Hema.P, Indira Gandhi Institute of Dental Science
Vergleich des koronal fortgeschrittenen Lappens mit der Technik der semilunaren Vestibularinzision zur Wurzelabdeckung bei Patienten mit multipler Gingivarezession in den Oberkieferzähnen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden der OPD-Abteilung für Parodontologie, IGIDS und Patienten werden auf der Grundlage von Einschlusskriterien und der von den Patienten einzuholenden Einverständniserklärung ausgewählt.

Randomisierungsprozess:

  1. Auswahl des Patienten für eines der beiden Verfahren durch einfache Zufallsauswahl (Lotterieverfahren)
  2. Der Ausgangswert wird von einem anderen kalibrierten Prüfer als dem Bediener aufgezeichnet
  3. Das Verfahren wird vom Bediener (Primärermittler) durchgeführt.
  4. Postoperative Werte, die vom kalibrierten Untersucher aufgezeichnet werden müssen.

Patient soll nach 3 und 6 Monaten untersucht werden. Die Ergebnisse werden besprochen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Puducherry, Indien, 607402
        • Rekrutierung
        • Indira gandhi institute of dental sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Probanden im Alter von 20–50 Jahren.
  • Patienten mit multipler Zahnfleischrezession (2–4 Zähne) der Klassen I und II im Oberkiefer.
  • Patienten mit gut ausgerichteten Zähnen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Zahnfleischrezession der Klassen III und IV im Oberkiefer
  • Rezession in Bezug auf Backenzähne
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen
  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten
  • Patient mit Rauchergeschichte
  • Patienten mit Erosion und Wurzelkaries

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Die Wurzelabdeckung erfolgt mittels semilunarer Vestibularschnitttechnik
Sonstiges: Gruppe B
Wurzelabdeckung durch koronal vorgeschobenen Lappen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge der Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 6 Monate
Wurzeldeckung in Millimetern
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Breite der keratinisierten Gingiva
Zeitfenster: 6 Monate
Breitenzunahme gemessen in Millimetern
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IGIDSIEC2016NDP28PGHPPAI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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