- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03037320
Sammenligning av koronalt avansert klaff og semilunar snitt vestibulær teknikk for flere gingival-resesjoner i maksillære tenner - en randomisert kontrollert prøvelse (CAF and SVIT)
31. januar 2017 oppdatert av: Dr.Hema.P, Indira Gandhi Institute of Dental Science
Sammenligning av koronalt avansert klaff og semilunar snitt vestibulær teknikk for flere gingival-resesjoner i maksillære tenner - en randomisert kontrollert
Sammenligning av koronalt avansert klaff med semilunar vestibulær snittteknikk for rotdekning hos pasienter med multippel gingival resesjon i maxillære tenner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
emnene som går på OPD-avdelingen for periodontologi, IGIDS og pasienter vil bli valgt basert på inklusjonskriterier, informert samtykke skal innhentes fra pasientene,
Randomiseringsprosess:
- Pasienten skal velges for en av de to prosedyrene ved enkel tilfeldig prøvetaking (lotterimetode)
- Grunnverdien vil bli registrert av en annen kalibrert undersøker enn operatøren
- Prosedyren utføres av operatøren (primæretterforsker)
- Post op-verdier som skal registreres av den kalibrerte sensoren.
Pasienten skal gjennomgås etter 3 og 6 måneder. Resultatene vil bli diskutert
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hema pichandi, BDS
- Telefonnummer: +91 9442804426
- E-post: drhema6119@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pratebha Balu, MDS
- Telefonnummer: +91 9894360543
- E-post: pratebhabalu@igids.ac.in
Studiesteder
-
-
-
Puducherry, India, 607402
- Rekruttering
- Indira gandhi institute of dental sciences
-
Ta kontakt med:
- Pratebha Balu, MDS
- Telefonnummer: +91 9894360543
- E-post: pratebhabalu@igids.ac.in
-
Ta kontakt med:
- Hema pichandi, BDS
- Telefonnummer: +91 9442804426
- E-post: drhema6119@gamil.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige emner på 20-50 år.
- Pasienter med multippel gingival resesjon (2-4 tenner) av klasse I og II i maxillære tenner.
- Pasienter med godt justerte tenner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med klasse III & IV gingival resesjon i maksillære tenner
- Resesjon i forhold til jekslene
- Pasienter med systemiske sykdommer
- Medisinsk kompromitterte pasienter
- Pasient med røykehistorie
- Pasienter med erosjon og rotkaries
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: gruppe A
rotdekning som skal utføres ved semilunar vestibulær snittteknikk
|
|
Annen: gruppe B
rotdekning med koronalt fremskreden klaff
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mengden rotdekning
Tidsramme: 6 måneder
|
rotdekning i millimeter
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bredden på keratinisert gingiva
Tidsramme: 6 måneder
|
økning av bredde målt i millimeter
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
31. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IGIDSIEC2016NDP28PGHPPAI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gingival resesjon, generalisert
-
Cairo UniversityUkjentGingival tykkelse | Gingival biotype | Periodontal sonde
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtGingival resesjon | GingivalforstørrelseTyrkia
-
University of BaghdadRekrutteringTykking; GingivalIrak
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtGingivalforstørrelseTyrkia
-
Alexandria UniversityFullførtGingivalforstørrelseEgypt
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullført
-
The University of Hong KongUkjent
-
University of Padova, School of Dental MedicineFullførtGingival resesjon | Gingival blødning | Gingival sykdomItalia
-
Case Western Reserve UniversityRekrutteringResesjon, GingivalForente stater
-
University of LouisvilleRekrutteringResesjon, GingivalForente stater