此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

镰状细胞病的新溶血参数 (HEMODREP)

评估 de la capacité Physique Sous Maximale au Moyen du Test de Marche de 6 Minutes Des Enfants et Adultes Jeunes Suivis Pour drépanocytose et Nouveaux paramètres d'hémolyse:Vers Une prédiction Des Complications Vasculaires?

6 分钟步行 (6MWT) 测试用于受多种慢性疾病影响的成人和儿童,以评估他们的次最大运动能力。 它反映了在模拟日常生活活动的情况下各种生理系统(呼吸系统、心血管系统、神经系统、代谢系统和肌肉系统)的整体反应。 在患有镰状细胞病的儿童中,6MWT 与低水平的血红蛋白、低水平的胎儿血红蛋白和低红细胞变形能力相关。 我们的团队之前曾报道,在患有镰状细胞病的儿童群体中,接受羟基脲高度治疗后,与 6MWT 独立相关的唯一因素是沉默梗塞的存在。

由于镰状细胞病中的心血管和脑血管损伤与溶血直接相关,研究人员旨在评估 a) 内皮和炎症参数以及新溶血标志物的临床相关性,以及 b) 无症状梗塞的存在和6MWT 与此生物标志物相关。

这项横断面研究将包括在 Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola、Centre Hospitalier Universitaire (CHU)-Brugmann、Centre Hospitalier Etterbeek-Ixelles、CHU Saint-Pierre、Cliniques Universitaires Saint- 定期随访 5 年以上的镰状细胞病患者。 Luc(布鲁塞尔,比利时)。 纳入标准是:镰状细胞病(SS、Sbeta°、SC、Sbeta+),年龄范围:6 至 25 岁,签署知情同意书。 排除标准是:移植患者、无法进行 6MWT(严重认知障碍、股骨坏死伴功能障碍)、最近 3 个月因急性事件住院和/或输血。

人口统计数据和临床数据将被回顾性记录。 血液测试和 6MWT 将在稳定状态下进行。 研究分析将是:凝血因子、游离血红蛋白、Pro-B 型利钠肽 (Pro-BNP)、高灵敏度 C 反应蛋白 (HS-CRP)、细胞间粘附分子 (ICAM)、血管细胞粘附分子 (VCAM) 和选择素.

通过这项研究,研究人员希望验证新的心血管或脑血管损伤预测标志物,并确定发生这些并发症的高风险患者。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有镰状细胞病的儿童和年轻人

描述

纳入标准:

  • 镰状细胞病(HbSS、S beta°、S beta+、SC)
  • 5年以上定期随访
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 移植患者
  • 3 个月内因急性事件住院
  • 3个月内急性输血
  • 无法进行 6 分钟步行测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新生物学数据与临床表型的相关性
大体时间:2年
本研究的主要结果是验证这些新的生物标志物与临床表型之间的关系。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
新的生物数据与6分钟步行测试的相关性
大体时间:2年
次要结果是确认 6 分钟步行测试与无症状梗死存在之间的相关性,并探索这些新标记与 6 分钟步行测试之间的关系。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年9月1日

初级完成 (预期的)

2021年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月31日

首次发布 (估计)

2017年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月11日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P2016/ONCO-HEMATO/HEMODREP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅