镰状细胞病的新溶血参数 (HEMODREP)
评估 de la capacité Physique Sous Maximale au Moyen du Test de Marche de 6 Minutes Des Enfants et Adultes Jeunes Suivis Pour drépanocytose et Nouveaux paramètres d'hémolyse:Vers Une prédiction Des Complications Vasculaires?
6 分钟步行 (6MWT) 测试用于受多种慢性疾病影响的成人和儿童,以评估他们的次最大运动能力。 它反映了在模拟日常生活活动的情况下各种生理系统(呼吸系统、心血管系统、神经系统、代谢系统和肌肉系统)的整体反应。 在患有镰状细胞病的儿童中,6MWT 与低水平的血红蛋白、低水平的胎儿血红蛋白和低红细胞变形能力相关。 我们的团队之前曾报道,在患有镰状细胞病的儿童群体中,接受羟基脲高度治疗后,与 6MWT 独立相关的唯一因素是沉默梗塞的存在。
由于镰状细胞病中的心血管和脑血管损伤与溶血直接相关,研究人员旨在评估 a) 内皮和炎症参数以及新溶血标志物的临床相关性,以及 b) 无症状梗塞的存在和6MWT 与此生物标志物相关。
这项横断面研究将包括在 Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola、Centre Hospitalier Universitaire (CHU)-Brugmann、Centre Hospitalier Etterbeek-Ixelles、CHU Saint-Pierre、Cliniques Universitaires Saint- 定期随访 5 年以上的镰状细胞病患者。 Luc(布鲁塞尔,比利时)。 纳入标准是:镰状细胞病(SS、Sbeta°、SC、Sbeta+),年龄范围:6 至 25 岁,签署知情同意书。 排除标准是:移植患者、无法进行 6MWT(严重认知障碍、股骨坏死伴功能障碍)、最近 3 个月因急性事件住院和/或输血。
人口统计数据和临床数据将被回顾性记录。 血液测试和 6MWT 将在稳定状态下进行。 研究分析将是:凝血因子、游离血红蛋白、Pro-B 型利钠肽 (Pro-BNP)、高灵敏度 C 反应蛋白 (HS-CRP)、细胞间粘附分子 (ICAM)、血管细胞粘附分子 (VCAM) 和选择素.
通过这项研究,研究人员希望验证新的心血管或脑血管损伤预测标志物,并确定发生这些并发症的高风险患者。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 镰状细胞病(HbSS、S beta°、S beta+、SC)
- 5年以上定期随访
- 书面知情同意书
排除标准:
- 移植患者
- 3 个月内因急性事件住院
- 3个月内急性输血
- 无法进行 6 分钟步行测试
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新生物学数据与临床表型的相关性
大体时间:2年
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本研究的主要结果是验证这些新的生物标志物与临床表型之间的关系。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新的生物数据与6分钟步行测试的相关性
大体时间:2年
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次要结果是确认 6 分钟步行测试与无症状梗死存在之间的相关性,并探索这些新标记与 6 分钟步行测试之间的关系。
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2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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