Novos Parâmetros de Hemólise na Doença Falciforme (HEMODREP)
Avaliação da capacidade física Sous Maximale au Moyen du Test de Marche de 6 Minutes Des Infants et Adults Jeunes Suivis Pour drépanocytose et Nouveaux paramètres d'hémolyse: Vers Une prediction Des Complications Vasculaires ?
O teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) é usado em adultos e crianças afetadas por uma ampla gama de doenças crônicas para avaliar sua capacidade de exercício submáxima. Reflete a resposta global de vários sistemas fisiológicos (respiratório, cardiovascular, neurológico, metabólico e musculoesquelético) em uma situação que simula uma atividade da vida diária. Em crianças com doença falciforme, o TC6 está correlacionado com baixo nível de hemoglobina, baixo nível de hemoglobina fetal e baixa deformabilidade das hemácias. Nossa equipe relatou anteriormente que em uma população de crianças com doença falciforme, altamente tratadas com hidroxiureia, o único fator que foi relacionado de forma independente ao TC6 foi a presença de infarto silencioso.
Como as lesões cardiovasculares e cerebrovasculares na doença falciforme estão diretamente correlacionadas com a hemólise, os investigadores pretendem avaliar a) a relevância clínica dos parâmetros endoteliais e inflamatórios e novos marcadores de hemólise e b) se a presença de enfarte silencioso e a O TC6 está correlacionado com esses marcadores biológicos.
Este estudo transversal incluirá pacientes com doença falciforme acompanhados regularmente por mais de 5 anos no Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Centre Hospitalier Universitaire (CHU)-Brugmann, Centre Hospitalier Etterbeek-Ixelles, CHU Saint-Pierre, Clinicas Universitaires Saint- Luc (Bruxelas, Bélgica). Os critérios de inclusão são: doença falciforme (SS, Sbeta°, SC, Sbeta+), faixa etária: 6 a 25 anos, consentimento informado assinado. Os critérios de exclusão são: pacientes transplantados, incapacidade de realizar o TC6 (incapacidade cognitiva grave, osteonecrose femoral com comprometimento funcional), internação e/ou transfusão nos últimos 3 meses por evento agudo.
Dados demográficos e dados clínicos serão registrados retrospectivamente. Exame de sangue e 6MWT serão realizados em estado estacionário. As análises estudadas serão: fatores de coagulação, hemoglobina livre, peptídeo natriurético tipo Pro-B (Pro-BNP), proteína C reativa de alta sensibilidade (HS-CRP), Molécula de Adesão Intercelular (ICAM), Molécula de Adesão de Células Vasculares (VCAM) e Selectinas .
Com este estudo, os investigadores esperam validar novos marcadores preditivos para lesões cardiovasculares ou cerebrovasculares e identificar pacientes com alto risco de desenvolver essas complicações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença Falciforme (HbSS, S beta°, S beta+, SC)
- Acompanhamento regular por mais de 5 anos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- pacientes transplantados
- Hospitalização por um evento agudo dentro de 3 meses
- Transfusão aguda em 3 meses
- Incapaz de realizar o teste de caminhada de 6 minutos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre novos dados biológicos e fenótipo clínico
Prazo: 2 anos
|
O resultado primário deste estudo é validar a relação entre esses novos marcadores biológicos e o fenótipo clínico.
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2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre novos dados biológicos e teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 2 anos
|
O desfecho secundário é confirmar a correlação entre o teste de caminhada de 6 minutos e a presença de infarto silencioso e explorar a relação entre esses novos marcadores e o teste de caminhada de 6 minutos.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P2016/ONCO-HEMATO/HEMODREP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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