이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

낫적혈구병의 새로운 용혈 매개변수 (HEMODREP)

2019년 2월 11일 업데이트: Queen Fabiola Children's University Hospital

Evaluation de la capacité Physique Sous Maximale au Moyen du Test de Marche de 6 Minutes Des Enfants et Adultes Jeunes Suivis Pour drépanocytose et Nouveaux paramètres d'hémolyse: Vers Une prediction Des Complications Vasculaires?

6분 걷기(6MWT) 테스트는 광범위한 만성 질환을 앓고 있는 성인과 어린이의 최대 이하 운동 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 일상 생활 활동을 시뮬레이션하는 상황에서 다양한 생리적 시스템(호흡기, 심혈관, 신경계, 대사 및 근골격계)의 전반적인 반응을 반영합니다. 낫적혈구병이 있는 소아에서 6MWT는 낮은 수준의 헤모글로빈, 낮은 수준의 태아 헤모글로빈 및 낮은 적혈구 변형성과 관련이 있습니다. 우리 팀은 이전에 수산화요소로 고도로 치료된 낫적혈구병을 가진 어린이 집단에서 6MWT와 독립적으로 연결된 유일한 요인은 침묵 경색의 존재라고 보고했습니다.

겸상적혈구 질환의 심혈관 및 뇌혈관 손상은 용혈과 직접적인 관련이 있기 때문에 연구자들은 a) 내피 및 염증 매개변수와 새로운 용혈 표지자의 임상적 관련성을 평가하고 b) 무증상 경색의 존재와 6MWT는 이 생물학적 마커와 상관관계가 있습니다.

이 횡단면 연구에는 Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Center Hospitalier Universitaire (CHU)-Brugmann, Center Hospitalier Etterbeek-Ixelles, CHU Saint-Pierre, Cliniques Universitaires Saint-Cliniques Universitaires Saint-Cliniques Universitaires Saint-Fabiola에서 5년 이상 정기적으로 관찰한 낫적혈구병 환자가 포함됩니다. Luc (벨기에 Bruxelles). 포함 기준은 겸상 적혈구 질환(SS, Sbeta°, SC, Sbeta+), 연령 범위: 6~25세, 사전 동의서에 서명했습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 이식 환자, 6MWT 수행 불능(심각한 인지 장애, 기능 장애가 있는 대퇴 골괴사), 급성 사건에 대한 지난 3개월의 입원 및/또는 수혈.

인구 통계학적 데이터 및 임상 데이터는 소급하여 기록됩니다. 혈액 검사 및 6MWT는 정상 상태에서 수행됩니다. 연구 분석: 응고 인자, 유리 헤모글로빈, Pro-B형 나트륨 이뇨 펩티드(Pro-BNP), 고감도 C 반응성 단백질(HS-CRP), 세포간 접착 분자(ICAM), 혈관 세포 접착 분자(VCAM) 및 셀렉틴 .

이 연구를 통해 연구자들은 심혈관 또는 뇌혈관 손상에 대한 새로운 예측 마커를 검증하고 이러한 합병증이 발생할 위험이 높은 환자를 식별할 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

낫적혈구병을 앓고 있는 어린이 및 청소년

설명

포함 기준:

  • 낫적혈구병(HbSS, S 베타°, S 베타+, SC)
  • 5년 이상 정기적인 후속 조치
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 이식 환자
  • 3개월 이내 급성 사건으로 입원
  • 3개월 이내 급성 수혈
  • 6분 걷기 테스트를 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 생물학적 데이터와 임상 표현형 간의 상관 관계
기간: 2 년
이 연구의 주요 결과는 이러한 새로운 생물학적 마커와 임상 표현형 간의 관계를 검증하는 것입니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 생물학적 데이터와 6분 보행 테스트 간의 상관관계
기간: 2 년
2차 결과는 6분 걷기 테스트와 무증상 경색의 존재 사이의 상관관계를 확인하고 이러한 새로운 마커와 6분 걷기 테스트 사이의 관계를 탐색하는 것입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen Fabiola Children's University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P2016/ONCO-HEMATO/HEMODREP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

겸상 적혈구 질환에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Turkmenistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다