饮食对间质性膀胱炎女性尿液 pH 值的影响
2017年9月21日 更新者:Rosemary Catanzaro, RD、St. Louis University
标题 评估饮食对间质性膀胱炎尿液 pH 值影响的初步研究 评估饮食对间质性膀胱炎尿液 pH 值影响的初步研究
这是一项针对患有间质性膀胱炎 (IC) 的受试者的初步研究,旨在评估饮食对与其症状相关的尿液 pH 值的影响。
这项试点研究的目的是确定哪些食物/饮料会影响尿液 pH 值并加剧患者的症状。
研究概览
详细说明
间质性膀胱炎或膀胱疼痛综合征是一种慢性病症,通常会使人虚弱。
间质性膀胱炎的定义通常是尿急和尿频并伴有盆腔疼痛。
美国和欧洲大约有 100 万男性和女性患有这种疾病。
间质性膀胱炎的诊断是基于膀胱镜检查结果和临床症状的一种排除。
间质性膀胱炎的常见症状包括尿频、尿急、排尿困难以及下腹部、膀胱、阴道、尿道或会阴疼痛。
40 至 60 岁的女性最常受到间质性膀胱炎的影响。
在护士健康研究 I 和 II 中,间质性膀胱炎的患病率为每 100,000 人中有 52-67 人。
间质性膀胱炎没有单一的病因,但是有几种已知的间质性膀胱炎病因理论。
一个流行的假设是膀胱上皮的糖胺聚糖层中的缺陷允许尿液溶质的渗漏和吸收。
当上皮细胞受损时,导致膀胱症状的主要溶质是钾。
长期以来的观念是间质性膀胱炎患者应避免酸性食物。
这种逻辑主要基于轶事数据和对加重症状的食品、饮料和补充剂的问卷调查。
存在争议的是,间质性膀胱炎的饮食限制了比必要更多的食物,以试图减少间质性膀胱炎的症状。
目前基于调查问卷的数据建议消除西红柿、柑橘类水果、维生素 C、人造甜味剂、碳酸饮料和酒精饮料以及被认为会加剧症状的辛辣食物,而甘油磷酸钙和碳酸氢钠可能会改善症状。
通过文献回顾,研究人员没有发现任何将饮食与间质性膀胱炎症状相关联或摄入酸性食物会加剧间质性膀胱炎症状的分析研究。
基于缺乏分析数据和酸性食物对 IC 症状的影响,本研究将评估食物的潜在肾酸负荷和净酸排泄,以确定哪些食物会改变尿液 pH 值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
女性,所有背景和种族
描述
纳入标准:
- 被诊断患有间质性膀胱炎或假定临床诊断为 IC 的女性
- 同意水肿和膀胱镜检查的新 IC 患者,这是 IC 诊断的护理标准
排除标准:
- 被诊断患有纤维肌痛综合征的受试者和怀孕的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿液pH值的影响
大体时间:1年
|
尿酸碱度。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Rosemary Catanzaro, MS RD、St. Louis University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月1日
首次发布 (估计)
2017年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月21日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.