Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostpåvirkning på urinens pH hos kvinder med interstitiel blærebetændelse

21. september 2017 opdateret af: Rosemary Catanzaro, RD, St. Louis University

Titel En pilotundersøgelse til evaluering af kostens indvirkning på urin pH i interstitiel blærebetændelse Pilotundersøgelse til evaluering af kostens indvirkning på urin pH i interstitiel blærebetændelse

Dette er et pilotstudie på forsøgspersoner, der lider af interstitiel blærebetændelse (IC) for at vurdere kostens påvirkning af urinens pH i forhold til deres symptomer. Målet med denne pilotundersøgelse er at bestemme, hvilke fødevarer/drikkevarer der påvirker urin pH og forværrer patientens symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interstitiel blærebetændelse eller smertefuldt blæresyndrom er en tilstand, der er kronisk og ofte invaliderende i naturen. Interstitiel blærebetændelse er almindeligvis defineret ved symptomer på urintrang og hyppighed forbundet med bækkensmerter. Omkring en million mænd og kvinder i USA og Europa lider af denne tilstand. Diagnosen interstitiel blærebetændelse er en udelukkelse baseret på cystoskopifund og kliniske symptomer. Almindelige symptomer på interstitiel blærebetændelse omfatter hyppig vandladning, hastende vandladning, dysuri og smerter i den nedre abdominale region, blære, vagina, urinrør eller i perinea. Kvinder mellem 40 og 60 år er de hyppigst ramte af interstitiel blærebetændelse. I Nurses' Healthy Study I og II var prævalensen af ​​interstitiel blærebetændelse 52-67 personer ud af 100.000. Der er ingen enkelt årsag til interstitiel blærebetændelse, men der er flere kendte teorier om årsagen til interstitiel blærebetændelse. En populær hypotese er, at en defekt i glycosaminoglycanlaget i blæreepitelet tillader lækage og absorption af opløste stoffer i urinen. Det vigtigste opløste stof, der er ansvarlig for at forårsage blæresymptomer, når epitelet er skadet, er kalium. Den langvarige opfattelse er, at patienter med interstitiel blærebetændelse bør undgå sure fødevarer. Denne logik er i vid udstrækning baseret på anekdotiske data og spørgeskemaer af fødevarer, drikkevarer og kosttilskud, der øger symptomerne. Der er uenighed om, at diæten for interstitiel blærebetændelse begrænser mange flere fødevarer end nødvendigt i et forsøg på at mindske symptomerne på interstitiel blærebetændelse. Aktuelle spørgeskemabaserede data tyder på at eliminere tomater, citrusfrugter, C-vitamin, kunstige sødestoffer, kulsyreholdige og alkoholiske drikkevarer og krydret mad, som menes at forværre symptomerne, mens calciumglycerophosphat og natriumbicarbonat kan forbedre symptomerne. Skønt litteraturgennemgangen fandt forskerne ingen analytiske undersøgelser, der korrelerede kost med symptomer på interstitiel blærebetændelse, eller at indtagelse af sure fødevarer forværrer symptomer på interstitiel blærebetændelse. Baseret på manglen på analytiske data og virkningen af ​​sur mad på IC-symptomer vil denne undersøgelse evaluere den potentielle nyresyrebelastning og nettosyreudskillelse af fødevarer for at bestemme, hvilke fødevarer der ændrer urin pH.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder, alle baggrunde og racer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, diagnosticeret med interstitiel blærebetændelse eller med en formodet klinisk diagnose af IC
  • Nye IC-patienter, der accepterer hydrodistance og cystoskopi, standarden for pleje til diagnosticering af IC

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er diagnosticeret med fibromyalgi syndrom, og forsøgspersoner, der er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkningen af ​​urin pH
Tidsramme: 1 år
urin pH.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosemary Catanzaro, MS RD, St. Louis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2017

Først opslået (Skøn)

2. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25300

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel blærebetændelse

Kliniske forsøg med kosten påvirker

Abonner