- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03041194
Kostpåvirkning på urinens pH hos kvinder med interstitiel blærebetændelse
21. september 2017 opdateret af: Rosemary Catanzaro, RD, St. Louis University
Titel En pilotundersøgelse til evaluering af kostens indvirkning på urin pH i interstitiel blærebetændelse Pilotundersøgelse til evaluering af kostens indvirkning på urin pH i interstitiel blærebetændelse
Dette er et pilotstudie på forsøgspersoner, der lider af interstitiel blærebetændelse (IC) for at vurdere kostens påvirkning af urinens pH i forhold til deres symptomer.
Målet med denne pilotundersøgelse er at bestemme, hvilke fødevarer/drikkevarer der påvirker urin pH og forværrer patientens symptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interstitiel blærebetændelse eller smertefuldt blæresyndrom er en tilstand, der er kronisk og ofte invaliderende i naturen.
Interstitiel blærebetændelse er almindeligvis defineret ved symptomer på urintrang og hyppighed forbundet med bækkensmerter.
Omkring en million mænd og kvinder i USA og Europa lider af denne tilstand.
Diagnosen interstitiel blærebetændelse er en udelukkelse baseret på cystoskopifund og kliniske symptomer.
Almindelige symptomer på interstitiel blærebetændelse omfatter hyppig vandladning, hastende vandladning, dysuri og smerter i den nedre abdominale region, blære, vagina, urinrør eller i perinea.
Kvinder mellem 40 og 60 år er de hyppigst ramte af interstitiel blærebetændelse.
I Nurses' Healthy Study I og II var prævalensen af interstitiel blærebetændelse 52-67 personer ud af 100.000.
Der er ingen enkelt årsag til interstitiel blærebetændelse, men der er flere kendte teorier om årsagen til interstitiel blærebetændelse.
En populær hypotese er, at en defekt i glycosaminoglycanlaget i blæreepitelet tillader lækage og absorption af opløste stoffer i urinen.
Det vigtigste opløste stof, der er ansvarlig for at forårsage blæresymptomer, når epitelet er skadet, er kalium.
Den langvarige opfattelse er, at patienter med interstitiel blærebetændelse bør undgå sure fødevarer.
Denne logik er i vid udstrækning baseret på anekdotiske data og spørgeskemaer af fødevarer, drikkevarer og kosttilskud, der øger symptomerne.
Der er uenighed om, at diæten for interstitiel blærebetændelse begrænser mange flere fødevarer end nødvendigt i et forsøg på at mindske symptomerne på interstitiel blærebetændelse.
Aktuelle spørgeskemabaserede data tyder på at eliminere tomater, citrusfrugter, C-vitamin, kunstige sødestoffer, kulsyreholdige og alkoholiske drikkevarer og krydret mad, som menes at forværre symptomerne, mens calciumglycerophosphat og natriumbicarbonat kan forbedre symptomerne.
Skønt litteraturgennemgangen fandt forskerne ingen analytiske undersøgelser, der korrelerede kost med symptomer på interstitiel blærebetændelse, eller at indtagelse af sure fødevarer forværrer symptomer på interstitiel blærebetændelse.
Baseret på manglen på analytiske data og virkningen af sur mad på IC-symptomer vil denne undersøgelse evaluere den potentielle nyresyrebelastning og nettosyreudskillelse af fødevarer for at bestemme, hvilke fødevarer der ændrer urin pH.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder, alle baggrunde og racer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, diagnosticeret med interstitiel blærebetændelse eller med en formodet klinisk diagnose af IC
- Nye IC-patienter, der accepterer hydrodistance og cystoskopi, standarden for pleje til diagnosticering af IC
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der er diagnosticeret med fibromyalgi syndrom, og forsøgspersoner, der er gravide.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkningen af urin pH
Tidsramme: 1 år
|
urin pH.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosemary Catanzaro, MS RD, St. Louis University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2017
Først opslået (Skøn)
2. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25300
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interstitiel blærebetændelse
-
Peking University First HospitalAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTrukket tilbageCystitis, InterstitielForenede Stater, Østrig, Tyskland
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetCystitis, InterstitielForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttetInterstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
Northwell HealthTrukket tilbageInterstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
CAMC Health SystemAfsluttetInterstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkendt
-
Hospital de GranollersRekrutteringInterstitiel lungesygdom (ILD) | Idiopatisk lungefibrose (IPF) | Fibrotisk interstitiel lungesygdom | Interstitiel Lungesygdom på Grund af Bindevevssygdom (Lidelse) | Suspected Interstitial Lung DiseaseSpanien
-
UroGen Pharma Ltd.AfsluttetInterstitiel blærebetændelse | ICIsrael
Kliniske forsøg med kosten påvirker
-
Grupo LusófonaAfsluttet
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
Northwestern UniversityAfsluttetCOVID-19 | Udbrændthed, professionel | Brænde ud | SARS-CoV-2 infektion | Arbejdsrelateret stress | Arbejdsbetinget sygdomForenede Stater
-
UConn HealthUniversity of PennsylvaniaAfsluttetVrede | Aggression | PTSDForenede Stater
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.AfsluttetForebyggelse af teenagegraviditetForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater