Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrend hatása a vizelet pH-jára intersticiális cystitisben szenvedő nőknél

2017. szeptember 21. frissítette: Rosemary Catanzaro, RD, St. Louis University

Cím: Kísérleti tanulmány az étrendnek a vizelet pH-jára gyakorolt ​​hatásának értékelésére interstitialis cystitisben.

Ez egy kísérleti tanulmány olyan alanyokon, akik intersticiális cystitisben (IC) szenvednek, hogy felmérjék az étrendnek a vizelet pH-jára gyakorolt ​​hatását a tüneteikkel összefüggésben. E kísérleti tanulmány célja annak meghatározása, hogy mely ételek/italok befolyásolják a vizelet pH-ját és súlyosbítják a beteg tüneteit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intersticiális hólyaggyulladás vagy a fájdalmas hólyag-szindróma olyan állapot, amely krónikus és gyakran legyengítő jellegű. Az intersticiális hólyaggyulladást általában a sürgős vizelési tünetek és a kismedencei fájdalomhoz társuló gyakoriság határozza meg. Az Egyesült Államokban és Európában körülbelül egymillió férfi és nő szenved ebben a betegségben. Az interstitialis cystitis diagnózisa a cisztoszkópiás leletek és klinikai tünetek alapján kizárt. Az intersticiális cystitis gyakori tünetei közé tartozik a gyakori vizelés, a sürgős vizelés, a dysuria és a fájdalom az alhasi régióban, a hólyagban, a hüvelyben, a húgycsőben vagy a perineában. Az intersticiális cystitis leggyakrabban a 40 és 60 év közötti nőket érinti. A Nurs' Healthy I. és II. vizsgálatban az interstitialis cystitis prevalenciája 52-67 fő volt a 100 000-ből. Az intersticiális cystitisnek nincs egyetlen oka, azonban számos elmélet ismert az intersticiális cystitis okáról. Egy népszerű hipotézis az, hogy a húgyhólyag glükózaminoglikán rétegének hibája lehetővé teszi az oldott vizelet szivárgását és felszívódását. A fő oldott anyag, amely felelős a húgyhólyag tüneteinek előidézéséért, ha a hám megsérül, a kálium. A régóta fennálló elképzelés az, hogy az intersticiális cystitisben szenvedő betegeknek kerülniük kell a savas ételeket. Ez a logika nagyrészt anekdotikus adatokon és a tüneteket fokozó élelmiszerekről, italokról és étrend-kiegészítőkről készült kérdőíveken alapul. Vita van arról, hogy az intersticiális cystitis diétája a szükségesnél sokkal több élelmiszert korlátoz, hogy csökkentse az intersticiális cystitis tüneteit. A jelenlegi kérdőíves adatok azt sugallják, hogy a paradicsom, a citrusfélék, a C-vitamin, a mesterséges édesítőszerek, a szénsavas és alkoholos italok, valamint a fűszeres ételek elhagyása, amelyekről úgy gondolják, hogy súlyosbítják a tüneteket, míg a kalcium-glicerofoszfát és a nátrium-hidrogén-karbonát javíthatja a tüneteket. A szakirodalmi áttekintés ellenére a kutatók nem találtak olyan analitikai vizsgálatokat, amelyek összefüggésbe hozták volna az étrendet az interstitialis cystitis tüneteivel, vagy hogy a savas ételek fogyasztása súlyosbítaná az interstitialis cystitis tüneteit. Az analitikai adatok hiánya és a savas élelmiszerek IC tünetekre gyakorolt ​​hatása alapján ez a tanulmány a lehetséges vesesavterhelést és az élelmiszerek nettó savkiválasztását fogja értékelni, hogy meghatározza, mely élelmiszerek változtatják meg a vizelet pH-ját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

17

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

nő, minden háttérrel és fajjal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akiknél intersticiális hólyaggyulladást diagnosztizáltak, vagy akiknél feltételezett klinikai diagnózis IC
  • Új IC-betegek, akik elfogadják a hidrodisztenciát és a cisztoszkópiát, az IC diagnosztizálásának standardját

Kizárási kritériumok:

  • Fibromyalgia szindrómával diagnosztizált alanyok és terhesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet pH-jának hatása
Időkeret: 1 év
vizelet pH-ja.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rosemary Catanzaro, MS RD, St. Louis University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25300

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intersticiális cystitis

Klinikai vizsgálatok a étrendi hatások

3
Iratkozz fel