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Impacto de la dieta en el pH urinario en mujeres con cistitis intersticial

21 de septiembre de 2017 actualizado por: Rosemary Catanzaro, RD, St. Louis University

Título A Estudio piloto para evaluar el impacto de la dieta en el pH urinario en la cistitis intersticial Estudio piloto para evaluar el impacto de la dieta en el pH urinario en la cistitis intersticial

Este es un estudio piloto en sujetos que sufren de cistitis intersticial (CI) para evaluar los efectos de la dieta en el pH de la orina en relación con sus síntomas. El objetivo de este estudio piloto es determinar qué alimentos/bebidas afectan el pH urinario y exacerban los síntomas del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cistitis intersticial o el síndrome de vejiga dolorosa es una afección crónica y, a menudo, debilitante por naturaleza. La cistitis intersticial se define comúnmente por síntomas de urgencia y polaquiuria asociados con dolor pélvico. Alrededor de un millón de hombres y mujeres en los Estados Unidos y Europa sufren de esta condición. El diagnóstico de cistitis intersticial es de exclusión basado en los hallazgos de la cistoscopia y los síntomas clínicos. Los síntomas comunes de la cistitis intersticial incluyen frecuencia urinaria, urgencia urinaria, disuria y dolor en la región abdominal inferior, la vejiga, la vagina, la uretra o el perineo. Las mujeres entre 40 y 60 años son las más afectadas por la cistitis intersticial. En el Estudio Saludable de Enfermeras I y II, la prevalencia de cistitis intersticial fue de 52 a 67 individuos de 100.000. No existe una causa única de la cistitis intersticial; sin embargo, existen varias teorías conocidas sobre la causa de la cistitis intersticial. Una hipótesis popular es que un defecto en la capa de glicosaminoglicanos del epitelio de la vejiga permite la fuga y absorción de solutos urinarios. El principal soluto responsable de causar síntomas vesicales cuando el epitelio está lesionado es el potasio. La noción sostenida durante mucho tiempo es que los pacientes con cistitis intersticial deben evitar los alimentos ácidos. Esta lógica se basa en gran medida en datos anecdóticos y cuestionarios de alimentos, bebidas y suplementos que aumentan los síntomas. Existe controversia de que la dieta para la cistitis intersticial restringe muchos más alimentos de los necesarios en un intento por disminuir los síntomas de la cistitis intersticial. Los datos actuales basados ​​en cuestionarios sugieren eliminar los tomates, las frutas cítricas, la vitamina C, los edulcorantes artificiales, las bebidas carbonatadas y alcohólicas y los alimentos picantes que se cree que exacerban los síntomas, mientras que el glicerofosfato de calcio y el bicarbonato de sodio pueden mejorar los síntomas. A pesar de la revisión de la literatura, los investigadores no encontraron ningún estudio analítico que correlacionara la dieta con los síntomas de la cistitis intersticial o que la ingestión de alimentos ácidos exacerbara los síntomas de la cistitis intersticial. Con base en la falta de datos analíticos y el impacto de los alimentos ácidos en los síntomas de CI, este estudio evaluará la posible carga renal de ácido y la excreción neta de ácido de los alimentos para determinar qué alimentos cambian el pH urinario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujer, todos los orígenes y razas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres, diagnosticadas con Cistitis Intersticial o con diagnóstico clínico presuntivo de CI
  • Nuevos pacientes con CI que aceptan hidrodistensión y cistoscopia, el estándar de atención para el diagnóstico de CI

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que son diagnosticados con Síndrome de Fibromialgia y sujetos que están embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El impacto del pH urinario
Periodo de tiempo: 1 año
pH urinario.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rosemary Catanzaro, MS RD, St. Louis University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 25300

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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