Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion vaikutus virtsan pH-arvoon naisilla, joilla on interstitiaalinen kystiitti

torstai 21. syyskuuta 2017 päivittänyt: Rosemary Catanzaro, RD, St. Louis University

Otsikko Pilottitutkimus ravinnon vaikutuksen arvioimiseksi virtsan pH-arvoon interstitiaalisessa kystiitissä Pilottitutkimus, jolla arvioidaan ruokavalion vaikutusta virtsan pH-arvoon interstitiaalisessa kystiitissä

Tämä on pilottitutkimus henkilöillä, jotka kärsivät interstitiaalisesta kystiitistä (IC), jonka tarkoituksena on arvioida ruokavalion vaikutuksia virtsan pH-arvoon suhteessa heidän oireisiinsa. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, mitkä ruoat/juomat vaikuttavat virtsan pH-arvoon ja pahentavat potilaan oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Interstitiaalinen kystiitti tai kivulias virtsarakon oireyhtymä on krooninen ja usein heikentävä tila. Interstitiaalinen kystiitti määritellään yleisesti lantion kipuun liittyvien virtsaamiskipujen oireiden ja tiheyden perusteella. Noin miljoona miestä ja naista Yhdysvalloissa ja Euroopassa kärsii tästä sairaudesta. Interstitiaalisen kystiitin diagnoosi on yksi poissulkemisesta, joka perustuu kystoskopian löydöksiin ja kliinisiin oireisiin. Interstitiaalisen kystiitin yleisiä oireita ovat virtsaamistiheys, virtsaamiskipu, dysuria ja kipu alavatsan alueella, virtsarakossa, emättimessä, virtsaputkessa tai välilihassa. Interstitiaalinen kystiitti sairastaa yleisimmin 40–60-vuotiaat naiset. Sairaanhoitajat Terveys -tutkimuksessa I ja II interstitiaalisen kystiitin esiintyvyys oli 52-67 henkilöä 100 000:sta. Interstitiaaliseen kystiittiin ei ole yhtä syytä, mutta interstitiaalisen kystiitin syystä on useita tunnettuja teorioita. Suosittu hypoteesi on, että virtsarakon epiteelin glykosaminoglykaanikerroksen vika mahdollistaa virtsan liuenneiden aineiden vuotamisen ja imeytymisen. Suurin liuennut aine, joka aiheuttaa virtsarakon oireita, kun epiteeli on vaurioitunut, on kalium. Pitkäaikainen käsitys on, että potilaiden, joilla on interstitiaalinen kystiitti, tulisi välttää happamia ruokia. Tämä logiikka perustuu suurelta osin anekdoottiseen tietoon ja kyselyihin, jotka koskevat oireita lisääviä ruokia, juomia ja lisäravinteita. On olemassa kiistaa siitä, että interstitiaalisen kystiitin ruokavalio rajoittaa paljon enemmän elintarvikkeita kuin on tarpeen yrittääkseen vähentää interstitiaalisen kystiitin oireita. Nykyiset kyselylomakkeisiin perustuvat tiedot viittaavat siihen, että tomaatit, sitrushedelmät, C-vitamiini, keinotekoiset makeutusaineet, hiilihapolliset ja alkoholipitoiset juomat ja mausteiset ruoat, joiden uskotaan pahentavan oireita, on poistettava, kun taas kalsiumglyserofosfaatti ja natriumbikarbonaatti voivat parantaa oireita. Kirjallisuuskatsauksesta huolimatta tutkijat eivät löytäneet analyyttisiä tutkimuksia, jotka olisivat korreloineet ruokavalion interstitiaalisen kystiitin oireiden kanssa tai että happamien ruokien nauttiminen pahentaisi interstitiaalisen kystiitin oireita. Analyyttisten tietojen puutteen ja happaman ruoan vaikutuksen IC-oireisiin perusteella tässä tutkimuksessa arvioidaan elintarvikkeiden mahdollista munuaisten happokuormitusta ja nettohappoeritystä sen määrittämiseksi, mitkä elintarvikkeet muuttavat virtsan pH:ta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

nainen, kaikki taustat ja rodut

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu interstitiaalinen kystiitti tai oletettu kliininen IC-diagnoosi
  • Uudet IC-potilaat, jotka suostuvat hydrodistentioon ja kystoskopiaan, joka on hoidon standardi IC-diagnoosissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä ja raskaana olevat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan pH:n vaikutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
virtsan pH.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosemary Catanzaro, MS RD, St. Louis University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25300

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa