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Auswirkungen der Ernährung auf den pH-Wert im Urin bei Frauen mit interstitieller Zystitis

21. September 2017 aktualisiert von: Rosemary Catanzaro, RD, St. Louis University

Titel Eine Pilotstudie zur Bewertung des Einflusses der Ernährung auf den pH-Wert des Urins bei interstitieller Zystitis Pilotstudie zur Bewertung des Einflusses der Ernährung auf den pH-Wert des Urins bei interstitieller Zystitis

Dies ist eine Pilotstudie an Probanden, die an interstitieller Zystitis (IC) leiden, um die diätetischen Auswirkungen auf den pH-Wert des Urins in Bezug auf ihre Symptome zu bewerten. Ziel dieser Pilotstudie ist es, festzustellen, welche Nahrungsmittel/Getränke den pH-Wert im Urin beeinflussen und die Symptome des Patienten verschlimmern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die interstitielle Zystitis oder das schmerzhafte Blasensyndrom ist eine Erkrankung, die chronisch und oft schwächend ist. Interstitielle Zystitis wird üblicherweise durch Symptome von Harndrang und -häufigkeit in Verbindung mit Beckenschmerzen definiert. Etwa eine Million Männer und Frauen in den Vereinigten Staaten und Europa leiden an dieser Erkrankung. Die Diagnose einer interstitiellen Zystitis ist eine Ausschlussdiagnose basierend auf Zystoskopiebefunden und klinischen Symptomen. Häufige Symptome einer interstitiellen Zystitis sind häufiger Harndrang, Harndrang, Dysurie und Schmerzen im Unterbauch, in der Blase, Vagina, Harnröhre oder im Damm. Frauen zwischen 40 und 60 Jahren sind am häufigsten von interstitieller Zystitis betroffen. In der Nurses' Healthy Study I und II betrug die Prävalenz der interstitiellen Zystitis 52-67 Personen von 100.000. Es gibt keine einzelne Ursache für interstitielle Zystitis, es gibt jedoch mehrere bekannte Theorien zur Ursache der interstitiellen Zystitis. Eine beliebte Hypothese ist, dass ein Defekt in der Glykosaminoglykanschicht des Blasenepithels das Austreten und die Absorption von gelösten Stoffen im Urin ermöglicht. Der wichtigste gelöste Stoff, der für die Entstehung von Blasensymptomen verantwortlich ist, wenn das Epithel verletzt ist, ist Kalium. Die lang gehegte Vorstellung ist, dass Patienten mit interstitieller Zystitis säurehaltige Lebensmittel vermeiden sollten. Diese Logik basiert weitgehend auf anekdotischen Daten und Fragebögen zu Lebensmitteln, Getränken und Nahrungsergänzungsmitteln, die die Symptome verstärken. Es gibt Kontroversen darüber, dass die Ernährung bei interstitieller Zystitis viel mehr Lebensmittel als nötig einschränkt, um zu versuchen, die Symptome der interstitiellen Zystitis zu verringern. Aktuelle auf Fragebögen basierende Daten legen nahe, Tomaten, Zitrusfrüchte, Vitamin C, künstliche Süßstoffe, kohlensäurehaltige und alkoholische Getränke und stark gewürzte Speisen zu eliminieren, von denen angenommen wird, dass sie die Symptome verschlimmern, während Calciumglycerophosphat und Natriumbicarbonat die Symptome verbessern können. Trotz der Literaturrecherche fanden die Forscher keine analytischen Studien, die die Ernährung mit den Symptomen der interstitiellen Zystitis korrelierten oder dass die Einnahme von säurehaltigen Nahrungsmitteln die Symptome der interstitiellen Zystitis verschlimmerte. Basierend auf dem Mangel an analytischen Daten und den Auswirkungen saurer Nahrung auf IC-Symptome wird diese Studie die potenzielle Säurebelastung der Nieren und die Netto-Säureausscheidung von Nahrungsmitteln bewerten, um festzustellen, welche Nahrungsmittel den pH-Wert im Urin verändern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

weiblich, alle Hintergründe und Rassen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen eine interstitielle Zystitis oder eine mutmaßliche klinische Diagnose von IC diagnostiziert wurde
  • Neue IC-Patienten, die Hydrodistension und Zystoskopie zustimmen, dem Behandlungsstandard für die Diagnose von IC

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, bei denen Fibromyalgie-Syndrom diagnostiziert wurde, und Probanden, die schwanger sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Einfluss des Urin-pH
Zeitfenster: 1 Jahr
Urin-pH.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosemary Catanzaro, MS RD, St. Louis University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25300

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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