- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03041194
Auswirkungen der Ernährung auf den pH-Wert im Urin bei Frauen mit interstitieller Zystitis
21. September 2017 aktualisiert von: Rosemary Catanzaro, RD, St. Louis University
Titel Eine Pilotstudie zur Bewertung des Einflusses der Ernährung auf den pH-Wert des Urins bei interstitieller Zystitis Pilotstudie zur Bewertung des Einflusses der Ernährung auf den pH-Wert des Urins bei interstitieller Zystitis
Dies ist eine Pilotstudie an Probanden, die an interstitieller Zystitis (IC) leiden, um die diätetischen Auswirkungen auf den pH-Wert des Urins in Bezug auf ihre Symptome zu bewerten.
Ziel dieser Pilotstudie ist es, festzustellen, welche Nahrungsmittel/Getränke den pH-Wert im Urin beeinflussen und die Symptome des Patienten verschlimmern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die interstitielle Zystitis oder das schmerzhafte Blasensyndrom ist eine Erkrankung, die chronisch und oft schwächend ist.
Interstitielle Zystitis wird üblicherweise durch Symptome von Harndrang und -häufigkeit in Verbindung mit Beckenschmerzen definiert.
Etwa eine Million Männer und Frauen in den Vereinigten Staaten und Europa leiden an dieser Erkrankung.
Die Diagnose einer interstitiellen Zystitis ist eine Ausschlussdiagnose basierend auf Zystoskopiebefunden und klinischen Symptomen.
Häufige Symptome einer interstitiellen Zystitis sind häufiger Harndrang, Harndrang, Dysurie und Schmerzen im Unterbauch, in der Blase, Vagina, Harnröhre oder im Damm.
Frauen zwischen 40 und 60 Jahren sind am häufigsten von interstitieller Zystitis betroffen.
In der Nurses' Healthy Study I und II betrug die Prävalenz der interstitiellen Zystitis 52-67 Personen von 100.000.
Es gibt keine einzelne Ursache für interstitielle Zystitis, es gibt jedoch mehrere bekannte Theorien zur Ursache der interstitiellen Zystitis.
Eine beliebte Hypothese ist, dass ein Defekt in der Glykosaminoglykanschicht des Blasenepithels das Austreten und die Absorption von gelösten Stoffen im Urin ermöglicht.
Der wichtigste gelöste Stoff, der für die Entstehung von Blasensymptomen verantwortlich ist, wenn das Epithel verletzt ist, ist Kalium.
Die lang gehegte Vorstellung ist, dass Patienten mit interstitieller Zystitis säurehaltige Lebensmittel vermeiden sollten.
Diese Logik basiert weitgehend auf anekdotischen Daten und Fragebögen zu Lebensmitteln, Getränken und Nahrungsergänzungsmitteln, die die Symptome verstärken.
Es gibt Kontroversen darüber, dass die Ernährung bei interstitieller Zystitis viel mehr Lebensmittel als nötig einschränkt, um zu versuchen, die Symptome der interstitiellen Zystitis zu verringern.
Aktuelle auf Fragebögen basierende Daten legen nahe, Tomaten, Zitrusfrüchte, Vitamin C, künstliche Süßstoffe, kohlensäurehaltige und alkoholische Getränke und stark gewürzte Speisen zu eliminieren, von denen angenommen wird, dass sie die Symptome verschlimmern, während Calciumglycerophosphat und Natriumbicarbonat die Symptome verbessern können.
Trotz der Literaturrecherche fanden die Forscher keine analytischen Studien, die die Ernährung mit den Symptomen der interstitiellen Zystitis korrelierten oder dass die Einnahme von säurehaltigen Nahrungsmitteln die Symptome der interstitiellen Zystitis verschlimmerte.
Basierend auf dem Mangel an analytischen Daten und den Auswirkungen saurer Nahrung auf IC-Symptome wird diese Studie die potenzielle Säurebelastung der Nieren und die Netto-Säureausscheidung von Nahrungsmitteln bewerten, um festzustellen, welche Nahrungsmittel den pH-Wert im Urin verändern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
weiblich, alle Hintergründe und Rassen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, bei denen eine interstitielle Zystitis oder eine mutmaßliche klinische Diagnose von IC diagnostiziert wurde
- Neue IC-Patienten, die Hydrodistension und Zystoskopie zustimmen, dem Behandlungsstandard für die Diagnose von IC
Ausschlusskriterien:
- Probanden, bei denen Fibromyalgie-Syndrom diagnostiziert wurde, und Probanden, die schwanger sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Einfluss des Urin-pH
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Urin-pH.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rosemary Catanzaro, MS RD, St. Louis University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25300
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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