Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní dopad na pH moči u žen s intersticiální cystitidou

21. září 2017 aktualizováno: Rosemary Catanzaro, RD, St. Louis University

Název Pilotní studie k vyhodnocení dietárního dopadu na pH moči u intersticiální cystitidy Pilotní studie k vyhodnocení dietního dopadu na pH moči u intersticiální cystitidy

Toto je pilotní studie na subjektech, které trpí intersticiální cystitidou (IC), s cílem posoudit vliv stravy na pH moči ve vztahu k jejich symptomům. Cílem této pilotní studie je zjistit, které potraviny/nápoje ovlivňují pH moči a zhoršují pacientovy symptomy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intersticiální cystitida nebo syndrom bolestivého močového měchýře je onemocnění, které je chronické a často oslabující. Intersticiální cystitida je běžně definována symptomy nucení na močení a frekvencí spojených s pánevní bolestí. Tímto onemocněním trpí ve Spojených státech a Evropě kolem jednoho milionu mužů a žen. Diagnóza intersticiální cystitidy je vyloučena na základě cystoskopického nálezu a klinických příznaků. Mezi běžné příznaky intersticiální cystitidy patří časté močení, nutkání na močení, dysurie a bolest v dolní části břicha, močového měchýře, vagíny, močové trubice nebo perinea. Ženy ve věku 40 až 60 let jsou nejčastěji postiženy intersticiální cystitidou. Ve studii Nurses' Healthy I a II byla prevalence intersticiální cystitidy 52–67 jedinců ze 100 000. Neexistuje jediná příčina intersticiální cystitidy, nicméně existuje několik známých teorií příčiny intersticiální cystitidy. Oblíbenou hypotézou je, že defekt v glykosaminoglykanové vrstvě epitelu močového měchýře umožňuje únik a absorpci močových solutů. Hlavní rozpuštěnou látkou, která je zodpovědná za vyvolání symptomů močového měchýře při poškození epitelu, je draslík. Dlouho zažitá představa je, že pacienti s intersticiální cystitidou by se měli vyhýbat kyselým potravinám. Tato logika je z velké části založena na neoficiálních údajích a dotaznících týkajících se potravin, nápojů a doplňků, které zvyšují příznaky. Existuje kontroverze, že dieta s intersticiální cystitidou omezuje mnohem více potravin, než je nutné, ve snaze snížit příznaky intersticiální cystitidy. Současné údaje z dotazníků naznačují vyloučení rajčat, citrusových plodů, vitamínu C, umělých sladidel, sycených a alkoholických nápojů a kořeněných jídel, o kterých se předpokládá, že zhoršují příznaky, zatímco glycerofosfát vápenatý a hydrogenuhličitan sodný mohou příznaky zlepšit. I přes přehled literatury vyšetřovatelé nenašli žádné analytické studie, které by korelovaly mezi dietou a příznaky intersticiální cystitidy nebo že by požití kyselých potravin příznaky intersticiální cystitidy zhoršovalo. Na základě nedostatku analytických údajů a vlivu kyselých potravin na příznaky IC bude tato studie hodnotit potenciální renální kyselou zátěž a čisté vylučování kyselin z potravin s cílem určit, které potraviny mění pH moči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

žena, všechna prostředí a rasy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s diagnostikovanou intersticiální cystitidou nebo s předpokládanou klinickou diagnózou IC
  • Noví pacienti s IC, kteří souhlasí s hydrodistencí a cystoskopií, což je standard péče pro diagnostiku IC

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, u kterých je diagnostikován fibromyalgický syndrom, a subjekty, které jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv pH moči
Časové okno: 1 rok
pH moči.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosemary Catanzaro, MS RD, St. Louis University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 25300

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální cystitida

Předplatit