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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03041194
Impact alimentaire sur le pH urinaire chez les femmes atteintes de cystite interstitielle
21 septembre 2017 mis à jour par: Rosemary Catanzaro, RD, St. Louis University
Titre Une étude pilote pour évaluer l'impact de l'alimentation sur le pH urinaire dans la cystite interstitielle Étude pilote pour évaluer l'impact de l'alimentation sur le pH urinaire dans la cystite interstitielle
Il s'agit d'une étude pilote sur des sujets souffrant de cystite interstitielle (CI) pour évaluer les effets alimentaires sur le pH de l'urine en relation avec leurs symptômes.
Le but de cette étude pilote est de déterminer quels aliments/boissons affectent le pH urinaire et exacerbent les symptômes du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cystite interstitielle ou syndrome de la vessie douloureuse est une affection chronique et souvent de nature débilitante.
La cystite interstitielle est généralement définie par des symptômes d'urgence et de fréquence urinaires associés à des douleurs pelviennes.
Environ un million d'hommes et de femmes aux États-Unis et en Europe souffrent de cette maladie.
Le diagnostic de cystite interstitielle est un diagnostic d'exclusion basé sur les résultats de la cystoscopie et les symptômes cliniques.
Les symptômes courants de la cystite interstitielle comprennent la fréquence urinaire, l'urgence urinaire, la dysurie et des douleurs dans la région abdominale inférieure, la vessie, le vagin, l'urètre ou le périnée .
Les femmes entre 40 et 60 ans sont les plus touchées par la cystite interstitielle.
Dans les études Nurses' Healthy Study I et II, la prévalence de la cystite interstitielle était de 52 à 67 personnes sur 100 000.
Il n'y a pas de cause unique de cystite interstitielle, cependant, il existe plusieurs théories connues sur la cause de la cystite interstitielle.
Une hypothèse populaire est qu'un défaut dans la couche de glycosaminoglycanes de l'épithélium de la vessie permet la fuite et l'absorption des solutés urinaires.
Le principal soluté responsable des symptômes de la vessie lorsque l'épithélium est blessé est le potassium.
La notion de longue date est que les patients atteints de cystite interstitielle devraient éviter les aliments acides.
Cette logique est largement basée sur des données anecdotiques et des questionnaires sur les aliments, les boissons et les suppléments qui augmentent les symptômes.
Il existe une controverse selon laquelle le régime alimentaire de la cystite interstitielle restreint beaucoup plus d'aliments que nécessaire dans le but de réduire les symptômes de la cystite interstitielle.
Les données actuelles basées sur des questionnaires suggèrent d'éliminer les tomates, les agrumes, la vitamine C, les édulcorants artificiels, les boissons gazeuses et alcoolisées et les aliments épicés qui sont censés exacerber les symptômes, tandis que le glycérophosphate de calcium et le bicarbonate de sodium peuvent améliorer les symptômes.
Malgré l'examen de la littérature, les enquêteurs n'ont trouvé aucune étude analytique corrélant le régime alimentaire aux symptômes de la cystite interstitielle ou indiquant que l'ingestion d'aliments acides exacerbe les symptômes de la cystite interstitielle.
Sur la base du manque de données analytiques et de l'impact des aliments acides sur les symptômes de la CI, cette étude va évaluer la charge potentielle d'acide rénal et l'excrétion nette d'acide des aliments afin de déterminer quels aliments modifient le pH urinaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femme, tous horizons et races
La description
Critère d'intégration:
- Femmes, diagnostiquées avec une cystite interstitielle ou avec un diagnostic clinique présomptif de CI
- Nouveaux patients IC qui acceptent l'hydrodistention et la cystoscopie, la norme de soins pour le diagnostic d'IC
Critère d'exclusion:
- Sujets diagnostiqués avec le syndrome de fibromyalgie et sujets enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'impact du pH urinaire
Délai: 1 année
|
pH urinaire.
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosemary Catanzaro, MS RD, St. Louis University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2017
Première publication (Estimation)
2 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25300
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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