Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieeteffect op de urine-pH bij vrouwen met interstitiële cystitis

21 september 2017 bijgewerkt door: Rosemary Catanzaro, RD, St. Louis University

Titel Een pilootstudie om de invloed van de voeding op de pH van de urine bij interstitiële cystitis te evalueren Pilotstudie om de impact van de voeding op de pH van de urine bij interstitiële cystitis te evalueren

Dit is een pilootstudie bij proefpersonen die lijden aan interstitiële cystitis (IC) om de invloed van voeding op de pH van de urine te beoordelen in relatie tot hun symptomen. Het doel van deze pilotstudie is om te bepalen welke voedingsmiddelen/dranken de pH van de urine beïnvloeden en de symptomen van de patiënt verergeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interstitiële cystitis of het pijnlijke blaassyndroom is een aandoening die chronisch en vaak slopend van aard is. Interstitiële cystitis wordt gewoonlijk gedefinieerd door symptomen van urinaire urgentie en frequentie geassocieerd met bekkenpijn. Ongeveer een miljoen mannen en vrouwen in de Verenigde Staten en Europa lijden aan deze aandoening. De diagnose interstitiële cystitis is er een van uitsluiting op basis van cystoscopiebevindingen en klinische symptomen. Veel voorkomende symptomen van interstitiële cystitis zijn urinefrequentie, urinaire urgentie, dysurie en pijn in de onderbuik, blaas, vagina, urethra of in de perinea. Vrouwen tussen de 40 en 60 jaar worden het vaakst getroffen door interstitiële cystitis. In de Nurses' Healthy Study I en II was de prevalentie van interstitiële cystitis 52-67 personen op 100.000. Er is niet één oorzaak van interstitiële cystitis, maar er zijn verschillende bekende theorieën over de oorzaak van interstitiële cystitis. Een populaire hypothese is dat een defect in de glycosaminoglycaanlaag van het blaasepitheel lekkage en absorptie van opgeloste stoffen in de urine mogelijk maakt. De belangrijkste opgeloste stof die verantwoordelijk is voor het veroorzaken van blaassymptomen wanneer het epitheel beschadigd is, is kalium. Het lang gekoesterde idee is dat patiënten met interstitiële cystitis zure voedingsmiddelen moeten vermijden. Deze logica is grotendeels gebaseerd op anekdotische gegevens en vragenlijsten over voedingsmiddelen, dranken en supplementen die de symptomen verhogen. Er bestaat controverse dat het dieet voor interstitiële cystitis veel meer voedsel beperkt dan nodig is in een poging de symptomen van interstitiële cystitis te verminderen. Huidige op vragenlijsten gebaseerde gegevens suggereren het elimineren van tomaten, citrusvruchten, vitamine C, kunstmatige zoetstoffen, koolzuurhoudende en alcoholische dranken en gekruid voedsel waarvan wordt gedacht dat ze de symptomen verergeren, terwijl calciumglycerofosfaat en natriumbicarbonaat de symptomen kunnen verbeteren. Ondanks de literatuurstudie vonden de onderzoekers geen analytische onderzoeken die een correlatie vertoonden tussen voeding en symptomen van interstitiële cystitis of die de inname van zure voedingsmiddelen de symptomen van interstitiële cystitis verergerden. Gebaseerd op het gebrek aan analytische gegevens en de impact van zure voeding op IC-symptomen, gaat deze studie de potentiële zuurbelasting door de nieren en de netto zuuruitscheiding van voedingsmiddelen evalueren om te bepalen welke voedingsmiddelen de urine-pH veranderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouw, alle achtergronden en rassen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen, gediagnosticeerd met interstitiële cystitis of met een vermoedelijke klinische diagnose van IC
  • Nieuwe IC-patiënten die akkoord gaan met hydrodistentie en cystoscopie, de zorgstandaard voor de diagnose van IC

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen bij wie het fibromyalgiesyndroom is vastgesteld en proefpersonen die zwanger zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De impact van urine-pH
Tijdsspanne: 1 jaar
urinaire pH.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rosemary Catanzaro, MS RD, St. Louis University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 25300

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren