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Impatto dietetico sul pH urinario nelle donne con cistite interstiziale

21 settembre 2017 aggiornato da: Rosemary Catanzaro, RD, St. Louis University

Titolo Uno studio pilota per valutare l'impatto della dieta sul pH urinario nella cistite interstiziale Studio pilota per valutare l'impatto della dieta sul pH urinario nella cistite interstiziale

Questo è uno studio pilota su soggetti che soffrono di cistite interstiziale (CI) per valutare gli effetti della dieta sul pH delle urine in relazione ai loro sintomi. L'obiettivo di questo studio pilota è determinare quali alimenti/bevande influenzano il pH urinario e aggravano i sintomi del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cistite interstiziale o sindrome della vescica dolorosa è una condizione di natura cronica e spesso debilitante. La cistite interstiziale è comunemente definita dai sintomi dell'urgenza urinaria e dalla frequenza associata al dolore pelvico. Circa un milione di uomini e donne negli Stati Uniti e in Europa soffrono di questa condizione. La diagnosi di cistite interstiziale è una diagnosi di esclusione basata sui risultati della cistoscopia e sui sintomi clinici. I sintomi comuni della cistite interstiziale includono frequenza urinaria, urgenza urinaria, disuria e dolore nella regione addominale inferiore, nella vescica, nella vagina, nell'uretra o nel perineo. Le donne di età compresa tra 40 e 60 anni sono le più colpite dalla cistite interstiziale. Nel Nurses' Healthy Study I e II la prevalenza della cistite interstiziale era di 52-67 individui su 100.000. Non esiste un'unica causa di cistite interstiziale, tuttavia, esistono diverse teorie note sulla causa della cistite interstiziale. Un'ipotesi popolare è che un difetto nello strato di glicosaminoglicani dell'epitelio della vescica consenta la fuoriuscita e l'assorbimento dei soluti urinari. Il principale soluto responsabile dei sintomi della vescica quando l'epitelio è danneggiato è il potassio. L'idea di lunga data è che i pazienti con cistite interstiziale dovrebbero evitare cibi acidi. Questa logica si basa in gran parte su dati aneddotici e questionari su alimenti, bevande e integratori che aumentano i sintomi. Esiste controversia sul fatto che la dieta della cistite interstiziale limiti molti più alimenti del necessario nel tentativo di ridurre i sintomi della cistite interstiziale. I dati attuali basati su questionari suggeriscono di eliminare pomodori, agrumi, vitamina C, dolcificanti artificiali, bevande gassate e alcoliche e cibi piccanti che si ritiene possano esacerbare i sintomi, mentre il glicerofosfato di calcio e il bicarbonato di sodio possono migliorare i sintomi. Nonostante la revisione della letteratura, i ricercatori non hanno trovato studi analitici che correlassero la dieta con i sintomi della cistite interstiziale o che l'ingestione di cibi acidi esacerbasse i sintomi della cistite interstiziale. Sulla base della mancanza di dati analitici e dell'impatto del cibo acido sui sintomi della IC, questo studio valuterà il potenziale carico acido renale e l'escrezione acida netta degli alimenti per determinare quali alimenti modificano il pH urinario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

femmina, tutte le provenienze e le razze

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con diagnosi di cistite interstiziale o con presunta diagnosi clinica di cistite interstiziale
  • Nuovi pazienti con CI che accettano l'idrodistensione e la cistoscopia, lo standard di cura per la diagnosi di CI

Criteri di esclusione:

  • Soggetti a cui viene diagnosticata la sindrome fibromialgica e soggetti in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'impatto del pH urinario
Lasso di tempo: 1 anno
pH urinario.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rosemary Catanzaro, MS RD, St. Louis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25300

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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