Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostholdspåvirkning på urin pH hos kvinner med interstitiell blærebetennelse

21. september 2017 oppdatert av: Rosemary Catanzaro, RD, St. Louis University

Tittel En pilotstudie for å evaluere kostholdets innvirkning på urin pH i interstitiell cystitt Pilotstudie for å evaluere kostholdets innvirkning på urin pH ved interstitiell blærebetennelse

Dette er en pilotstudie på personer som lider av interstitiell blærebetennelse (IC) for å vurdere kostens påvirkning på urinens pH i forhold til symptomene deres. Målet med denne pilotstudien er å finne ut hvilke matvarer/drikkevarer som påvirker urin pH og forverrer pasientens symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Interstitiell blærebetennelse eller smertefullt blæresyndrom er en tilstand som er kronisk og ofte svekkende i naturen. Interstitiell cystitt er vanligvis definert av symptomer på urintrang og hyppighet assosiert med bekkensmerter. Rundt én million menn og kvinner i USA og Europa lider av denne tilstanden. Diagnosen interstitiell blærebetennelse er utelukket basert på cystoskopifunn og kliniske symptomer. Vanlige symptomer på interstitiell blærebetennelse inkluderer urinfrekvens, urintrang, dysuri og smerter i nedre del av magen, blæren, skjeden, urinrøret eller i perinea. Kvinner mellom 40 og 60 år er de som oftest rammes av interstitiell cystitt. I Nurses' Healthy Study I og II var prevalensen av interstitiell blærebetennelse 52-67 individer av 100 000. Det er ingen enkelt årsak til interstitiell cystitt, men det er flere kjente teorier om årsaken til interstitiell cystitt. En populær hypotese er at en defekt i glykosaminoglykanlaget i blæreepitelet tillater lekkasje og absorpsjon av oppløste stoffer i urinen. Det viktigste oppløste stoffet som er ansvarlig for å forårsake blæresymptomer når epitelet er skadet, er kalium. Den langvarige oppfatningen er at pasienter med interstitiell cystitt bør unngå sur mat. Denne logikken er i stor grad basert på anekdotiske data og spørreskjemaer av matvarer, drikkevarer og kosttilskudd som øker symptomene. Det er uenighet om at diett for interstitiell blærebetennelse begrenser mange flere matvarer enn nødvendig i et forsøk på å redusere symptomer på interstitiell blærebetennelse. Gjeldende spørreskjemabaserte data tyder på å eliminere tomater, sitrusfrukter, vitamin C, kunstige søtningsmidler, kullsyreholdige og alkoholholdige drikker og krydret mat som antas å forverre symptomene, mens kalsiumglyserofosfat og natriumbikarbonat kan forbedre symptomene. Til tross for litteraturgjennomgangen fant ikke etterforskerne noen analytiske studier som korrelerte kosthold med symptomer på interstitiell blærebetennelse eller at inntak av sure matvarer forverrer symptomene på interstitiell blærebetennelse. Basert på mangelen på analytiske data og virkningen av sur mat på IC-symptomer, skal denne studien evaluere den potensielle nyresyrebelastningen og netto syreutskillelse av mat for å bestemme hvilke matvarer som endrer pH i urinen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner, alle bakgrunner og raser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner, diagnostisert med interstitiell cystitt eller med en presumptiv klinisk diagnose av IC
  • Nye IC-pasienter som godtar hydrodistensjon og cystoskopi, standarden for omsorg for diagnose av IC

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er diagnostisert med fibromyalgi syndrom og forsøkspersoner som er gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen av urin pH
Tidsramme: 1 år
urin pH.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rosemary Catanzaro, MS RD, St. Louis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 25300

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere