- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03041194
Impacto da dieta no pH urinário em mulheres com cistite intersticial
21 de setembro de 2017 atualizado por: Rosemary Catanzaro, RD, St. Louis University
Título Um estudo piloto para avaliar o impacto da dieta no pH urinário na cistite intersticial Estudo piloto para avaliar o impacto da dieta no pH urinário na cistite intersticial
Este é um estudo piloto em indivíduos que sofrem de cistite intersticial (IC) para avaliar os efeitos da dieta no pH da urina em relação aos seus sintomas.
O objetivo deste estudo piloto é determinar quais alimentos/bebidas afetam o pH urinário e exacerbam os sintomas do paciente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A cistite intersticial ou síndrome da bexiga dolorosa é uma condição crônica e muitas vezes debilitante por natureza.
A cistite intersticial é comumente definida por sintomas de urgência e frequência urinária associados à dor pélvica.
Cerca de um milhão de homens e mulheres nos Estados Unidos e na Europa sofrem desta condição.
O diagnóstico de cistite intersticial é de exclusão com base nos achados da cistoscopia e sintomas clínicos.
Os sintomas comuns da cistite intersticial incluem frequência urinária, urgência urinária, disúria e dor na região abdominal inferior, bexiga, vagina, uretra ou períneo.
Mulheres entre 40 e 60 anos são as mais comumente afetadas pela cistite intersticial.
No Nurses' Healthy Study I e II, a prevalência de cistite intersticial foi de 52-67 indivíduos em 100.000.
Não existe uma causa única de cistite intersticial, no entanto, existem várias teorias conhecidas para a causa da cistite intersticial.
Uma hipótese popular é que um defeito na camada de glicosaminoglicano do epitélio da bexiga permite o vazamento e a absorção de solutos urinários.
O principal soluto responsável por causar sintomas de bexiga quando o epitélio é lesado é o potássio.
A noção de longa data é que os pacientes com cistite intersticial devem evitar alimentos ácidos.
Essa lógica é amplamente baseada em dados anedóticos e questionários de alimentos, bebidas e suplementos que aumentam os sintomas.
Existe controvérsia de que a dieta da cistite intersticial restringe muito mais alimentos do que o necessário na tentativa de diminuir os sintomas da cistite intersticial.
Os dados atuais baseados em questionários sugerem a eliminação de tomates, frutas cítricas, vitamina C, adoçantes artificiais, bebidas carbonatadas e alcoólicas e alimentos condimentados que supostamente exacerbam os sintomas, enquanto o glicerofosfato de cálcio e o bicarbonato de sódio podem melhorar os sintomas.
Apesar da revisão da literatura, os investigadores não encontraram nenhum estudo analítico que correlacionasse a dieta com os sintomas da Cistite Intersticial ou que a ingestão de alimentos ácidos exacerbasse os sintomas da Cistite Intersticial.
Com base na falta de dados analíticos e no impacto de alimentos ácidos nos sintomas de CI, este estudo avaliará a carga potencial de ácido renal e a excreção líquida de ácido de alimentos para determinar quais alimentos alteram o pH urinário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
feminino, todas as origens e raças
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com diagnóstico de cistite intersticial ou com diagnóstico clínico presuntivo de IC
- Novos pacientes com IC que concordam com hidrodistensão e cistoscopia, o padrão de atendimento para diagnóstico de IC
Critério de exclusão:
- Indivíduos diagnosticados com Síndrome de Fibromialgia e indivíduos grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O impacto do pH urinário
Prazo: 1 ano
|
pH urinário.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosemary Catanzaro, MS RD, St. Louis University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25300
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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