多西紫杉醇或卡巴他赛联合强效 CYP3A4 抑制剂克拉霉素的队列研究

纳入标准：

1. 患有转移性去势抵抗性前列腺癌的男性（尽管去势睾酮水平 <50 ng/dL，但前列腺癌仍在进展），使用 PCWG2 定义的标准进展测量
2. 已接受至少 4 个周期的多西紫杉醇或卡巴他赛，且少于 10 个周期且连续两次 PSA 值升高，检查间隔至少 7 天。 过去 42 天 PSA 没有下降
3. 通过以下任一方式记录骨病：骨扫描、CT 扫描或 MRI 阳性；或经活检证实的骨转移
4. 年龄≥18岁
5. ECOG 体能状态 ≤ 2（Karnofsky ≥ 60%）

6. 具有正常的器官和骨髓功能定义为：

   • 中性粒细胞绝对计数≥1,500/mcL
   • 血小板≥100,000/mcL
   • 总胆红素（在正常机构范围内）
   • AST/ALT ≤ 2.5 × ULN（或 ≤ 1.5 x ULN 与 alk phos >2.5 x ULN 对于多西紫杉醇
   • 对于卡巴他赛，AST ≤ 1.5 x ULN
   • 肌酐清除率——多西紫杉醇没有最低要求
   • 肌酐清除率- ≥ 30 mL/min/1.73 m2 用于卡巴他赛
7. 没有临床进展的证据，表现为横断面影像学病变增加，或新的癌症归因症状或现有症状恶化
8. 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

1. 因紫杉烷类疗法导致残留毒性 > 2 级的患者，但神经病变除外，如果 > 1 级则被排除
2. 正在接受任何其他研究药物或在过去 28 天内接受过任何其他研究药物的患者。
3. 归因于与克拉霉素或紫杉烷具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
4. 接受任何 CYP3A4 抑制剂或诱导剂药物或物质的患者不符合资格
5. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
6. 接受超过 10 个周期的多西他赛 [仅针对多西他赛队列] 或 6 个卡巴他赛 [仅针对卡巴他赛队列]
7. 最后一次多西他赛或卡巴他赛剂量在入组前 > 6 周
8. 有 QT 间期延长或室性心律失常病史（包括尖端扭转型室性心动过速）或服用已知会延长 QT 的药物的患者