강력한 CYP3A4 억제제인 ​​Clarithromycin과 병용한 도세탁셀 또는 카바지탁셀의 코호트

포함 기준:

1. 전이성 거세 저항성 전립선암(테스토스테론 수치가 50ng/dL 미만임에도 불구하고 전립선암이 진행됨)이 있는 남성, PCWG2에서 정의한 표준 진행 측정법 사용
2. 최소 4주기의 도세탁셀 또는 카바지탁셀 및 10회 미만의 주기를 받았고 PSA 값이 연속적으로 상승하며 최소 7일 간격으로 확인했습니다. 지난 42일 동안 PSA 감소 없음
3. 양성 뼈 스캔, CT 스캔 또는 MRI로 기록된 뼈 질환; 또는 생검으로 입증된 뼈 전이
4. 연령 ≥18세
5. ECOG 수행도 ≤ 2(Karnofsky ≥ 60%)

6. 다음과 같이 정의된 정상 기관 및 골수 기능을 갖습니다.

   • 절대호중구수 ≥1,500/mcL
   • 혈소판 ≥100,000/mcL
   • 총 빌리루빈(정상적인 제도적 한계 내)
   • AST/ALT ≤ 2.5 × ULN(또는 도세탁셀의 경우 알크 포스 >2.5 x ULN과 함께 ≤ 1.5 x ULN
   • 카바지탁셀에 대한 AST ≤ 1.5 x ULN
   • 크레아티닌 청소율 - 도세탁셀에 대한 최소값 없음
   • 크레아티닌 청소율 - ≥ 30mL/min/1.73 카바지탁셀의 경우 m2
7. 단면 영상에서 병변이 증가하거나 새로운 암 관련 증상 또는 기존 증상의 악화 형태로 임상 진행의 증거가 없음
8. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

1. 신경병증을 제외하고 탁산 요법에 기인한 잔류 독성이 > 2등급인 환자, > 1등급인 경우 제외됨
2. 다른 조사 대상자를 받고 있거나 지난 28일 이내에 받은 환자.
3. 클래리트로마이신 또는 탁산과 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
4. CYP3A4의 억제제 또는 유도제인 약물 또는 물질을 투여받는 환자는 자격이 없습니다.
5. 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
6. 도세탁셀[도세탁셀 코호트에만 해당] 10주기 이상 또는 카바지탁셀[카바지탁셀 코호트에만 해당] 6주기 이상 투여
7. 마지막 도세탁셀 또는 카바지탁셀 용량 > 등록 전 6주
8. QT 연장 또는 Torsades de pointes를 포함하는 심실 심장 부정맥의 문서화된 이력이 있거나 QT를 연장하는 것으로 알려진 약물을 복용하는 환자