重点评估超声心动图预测液体反应性 (fluidres)
2017年2月2日 更新者：Asta Maculiene、Lithuanian University of Health Sciences
重点评估超声心动图预测腹部大手术后非心源性低血压自主呼吸患者的液体反应性
该研究的目的是：
- 评价超声心动图监测在术后单元的可行性；
- 评估不同聚焦超声心动图参数的诊断价值，以确定腹部大手术后非心源性低血压自主呼吸患者的液体反应性。
研究概览
详细说明
由于存在不同的围手术期液体管理策略，因此讨论选择宽松还是限制性策略？ 个体化输液治疗应该是目标。 研究人员假设基于聚焦经胸超声心动图的扩展血流动力学监测能够更仔细地区分低血压的原因，并且在腹部大手术后将避免液体超负荷。
该研究的目标是：
- 对一组腹部大手术后的低血压患者进行研究。 在液体挑战后将该组分为反应者和无反应者。
- 评估术后单元超声心动图监测的可行性（考虑仰卧位、术后疼痛、绷带等限制条件）
- 比较临床体征和重点评估的超声心动图数据对液体反应性的评估。
- 确定用于预测液体反应性的最佳聚焦超声心动图参数。
- 确定延长的血流动力学监测是否会改变术后液体管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁。
- 签署参与研究协议书的患者。
- 接受腹部大手术的患者。
- 低血压
排除标准：
- 未满 18 岁。
- 已知怀孕。
- 昏迷或不同意参加研究的患者。
- 紧急手术。
- 正常动脉血压。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：响应者和非响应者
在 15 分钟内给予 500 ml 晶体液的流体挑战。
阳性液体反应性定义为经聚焦经胸超声心动图评估的每搏输出量 (SV) 增加至少 15%。
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在 15 分钟内输注 500 ml 晶体液。
阳性液体反应性定义为 SV 增加至少 15%。
进行聚焦经胸超声心动图以评估补液后每搏输出量的增加。
还测量了二尖瓣 E 波和 A 波、左心室流出道速度时间积分 (LVOT VTI) 及其变异性、呼吸周期期间的下腔静脉直径。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据补液后左心室流出道速度时间积分（LVOT VTI）的增加，将所有低血压患者分为反应者和非反应者。
大体时间：手术后的第一个小时
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补液挑战 - 在 15 分钟内注射 500 毫升晶体液。 积极的液体反应性定义为每搏输出量增加至少 15%。 在流体挑战之前和之后立即进行测量。 |
手术后的第一个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较液体挑战后由临床体征和聚焦经胸超声心动图数据定义的液体反应性频率。
大体时间：手术后的第一个小时
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临床体征的阳性液体反应性定义为液体挑战后动脉血压升高超过 10mmHg。 经聚焦经胸超声心动图数据显示的阳性液体反应性定义为 LVOT VTI 增加超过 15%。 |
手术后的第一个小时
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比较响应者和非响应者之间的二尖瓣 E 波速度 (cm/s)。
大体时间：手术后的第一个小时
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在流体挑战之前进行测量。
评估了腹部大手术后预测非心源性低血压、自主呼吸患者液体反应性的最可靠参数。
如果 AUC 大于 0.7，则曲线下面积 (AUC) 被定义为具有临床相关性。
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手术后的第一个小时
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比较响应者和非响应者之间的 E/A 比率。
大体时间：手术后的第一个小时
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在流体挑战之前进行测量。
评估了腹部大手术后预测非心源性低血压、自主呼吸患者液体反应性的最可靠参数。
如果 AUC 大于 0.7，则曲线下面积 (AUC) 被定义为具有临床相关性。
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手术后的第一个小时
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比较响应者和非响应者在呼吸周期期间 LVOT VTI (%) 的变异性。
大体时间：手术后的第一个小时
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在流体挑战之前进行测量。
评估了腹部大手术后预测非心源性低血压、自主呼吸患者液体反应性的最可靠参数。
如果 AUC 大于 0.7，则曲线下面积 (AUC) 被定义为具有临床相关性。
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手术后的第一个小时
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比较响应者和非响应者之间的心脏指数（L/min/m2）。
大体时间：手术后的第一个小时
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在流体挑战之前进行测量。
评估了腹部大手术后预测非心源性低血压、自主呼吸患者液体反应性的最可靠参数。
如果 AUC 大于 0.7，则曲线下面积 (AUC) 被定义为具有临床相关性。
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手术后的第一个小时
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比较响应者和非响应者之间下腔静脉的变异性 (%)。
大体时间：手术后的第一个小时
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在液体挑战之前进行测量。评估预测腹部大手术后非心源性低血压、自主呼吸患者的液体反应性的最可靠参数。
如果 AUC 大于 0.7，则曲线下面积 (AUC) 被定义为具有临床相关性。
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手术后的第一个小时
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在响应者和非响应者中比较通过聚焦经胸超声心动图评估前后的计划输液治疗。
大体时间：手术后的第一个 24 小时
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手术后的第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Asta Maciuliene, M.D.、Lithuanian University of Health Sciences
- 学习椅：Andrius Macas, profesor、Lithuanian University of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月23日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月2日
首次发布 (估计)
2017年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月2日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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