Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu arvioitu kaikututkimus nesteresponsiivisuuden ennustamiseksi (fluidres)

torstai 2. helmikuuta 2017 päivittänyt: Asta Maculiene, Lithuanian University of Health Sciences

Kohdennettu arvioitu kaikukardiografia nestevasteen ennustamiseksi ei-sydänhypotensiivisilla spontaanisti hengittävillä potilailla suuren vatsaleikkauksen jälkeen

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Arvioida kaikukardiografian seurannan toteutettavuutta postoperatiivisessa yksikössä;
  2. Arvioida eri fokusoitujen kaikukardiografiaparametrien diagnostista arvoa nestevasteen määrittämiseksi ei-sydämen hypotensiivisillä spontaanisti hengittävillä potilailla suuren vatsaleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska perioperatiivisessa nesteenhallinnassa on erilaisia ​​strategioita, tapahtuu keskustelu, mikä on vapaa vai rajoittava valinta? Yksilöllisen infuusiohoidon tulisi olla tavoitteena. Tutkijat olettavat, että fokusoituun transthorakaaliseen kaikukuvaukseen perustuva laajennettu hemodynaaminen monitorointi mahdollistaa hypotension syyn tarkemman erottamisen ja nesteylikuormituksen vältytään suuren vatsaleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Yhden verenpainepotilaiden ryhmän suorittaminen suuren vatsaleikkauksen jälkeen. Jakaa tämä ryhmä reagoiviin ja ei-vastaaviin nestealtistuksen jälkeen.
  • Arvioida sydämen kaikututkimuksen toteutettavuutta postoperatiivisessa yksikössä (miellään sellaiset rajoitukset, kuten makuuasento, postoperatiivinen kipu, siteet jne.)
  • Vertaa nesteresponsiivisuuden arviointia kliinisten oireiden ja kohdistettujen arvioitujen kaikukardiografiatietojen perusteella.
  • Tunnistaa parhaiten kohdistetut kaikukardiografiaparametrit nestevasteen ennustamiseen.
  • Sen määrittämiseksi, muuttaako laajennettu hemodynaaminen seuranta leikkauksen jälkeistä nesteenhallintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta.
  • Potilaat, jotka allekirjoittavat sopimuslomakkeen tutkimukseen osallistumisesta.
  • Potilaat, joille tehdään suuri vatsaleikkaus.
  • Hypotensio

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias.
  • Tunnettu raskaus.
  • tajuttomat potilaat tai ne, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
  • Kiireellinen leikkaus.
  • Normaali valtimoverenpaine.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vastaajat ja vastaamattomat
Nestealtistus 500 ml kristalloideja 15 minuutin aikana. Positiivinen nestevaste määritellään aivohalvauksen tilavuuden (SV) lisääntymisenä vähintään 15 %, joka on arvioitu kohdistetulla transtorakaalisella kaikukuvauksella.
Diagnostinen testi: Nestehaaste
Nestebolus, jossa on 500 ml kristalloideja, annetaan 15 minuutin aikana. Positiivinen nestevaste määritellään SV:n nousuna vähintään 15 %.
Diagnostinen testi: Kohdennettu transthorakaalinen kaikukardiografia
Fokusoitu transtorakaalinen kaikukardiografia suoritetaan aivohalvauksen tilavuuden laajenemisen arvioimiseksi nestealtistuksen jälkeen. Myös mitraaliset E- ja A-aallot, vasemman kammion ulosvirtauskanavan nopeuden aikaintegraali (LVOT VTI) ja sen vaihtelevuus, inferior vena cava -halkaisijat mitataan hengitysjaksojen aikana.
Muut nimet:
  • laajennettu hemodynaaminen seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki hypotensiiviset potilaat jaetaan reagoiviin ja ei-vasteisiin sen mukaan, että vasemman kammion ulosvirtauskanavan nopeusaikaintegraali (LVOT VTI) kasvaa nestealtistuksen jälkeen.
Aikaikkuna: ensimmäisen tunnin leikkauksen jälkeen

Nestealtistus - nestebolus, jossa on 500 ml kristalloideja, joka annetaan 15 minuutin aikana. Positiivinen nestevaste määritellään vähintään 15 %:n iskuntilavuuden kasvuna.

Mittaukset tehdään ennen nestealtistusta ja välittömästi sen jälkeen.
ensimmäisen tunnin leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verrataan kliinisten oireiden ja kohdistettujen transtorakaalisten kaikukardiografiatietojen määrittämän nestevasteen esiintymistiheyttä nestealtistuksen jälkeen.
Aikaikkuna: ensimmäisen tunnin leikkauksen jälkeen

Positiivinen nestevaste kliinisten oireiden perusteella määritellään valtimoverenpaineen nousuksi yli 10 mmHg nestealtistuksen jälkeen.

Positiivinen nesteresponsiivisuus kohdistettujen transthoracic kaikututkimustietojen perusteella määritellään LVOT VTI:n lisääntymisenä yli 15 %.
ensimmäisen tunnin leikkauksen jälkeen
Mitraalisen E-aallon nopeutta (cm/s) verrataan reagoivien ja reagoimattomien välillä.
Aikaikkuna: ensimmäisen tunnin leikkauksen jälkeen
Mittaus tehdään ennen nestehaastetta. Arvioidaan luotettavimmat parametrit nestevasteen ennustamiseksi ei-sydämen hypotensiivisillä, spontaanisti hengittävillä potilailla suuren vatsaleikkauksen jälkeen. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) määritellään kliinisesti merkitykselliseksi, jos AUC on yli 0,7.
ensimmäisen tunnin leikkauksen jälkeen
E/A-suhdetta verrataan vastaajien ja vastaamattomien välillä.
Aikaikkuna: ensimmäisen tunnin leikkauksen jälkeen
Mittaus tehdään ennen nestehaastetta. Arvioidaan luotettavimmat parametrit nestevasteen ennustamiseksi ei-sydämen hypotensiivisillä, spontaanisti hengittävillä potilailla suuren vatsaleikkauksen jälkeen. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) määritellään kliinisesti merkitykselliseksi, jos AUC on yli 0,7.
ensimmäisen tunnin leikkauksen jälkeen
LVOT VTI:n vaihtelua (%) hengitysjaksojen aikana verrataan reagoivien ja reagoimattomien välillä.
Aikaikkuna: ensimmäisen tunnin leikkauksen jälkeen
Mittaus tehdään ennen nestehaastetta. Arvioidaan luotettavimmat parametrit nestevasteen ennustamiseksi ei-sydämen hypotensiivisillä, spontaanisti hengittävillä potilailla suuren vatsaleikkauksen jälkeen. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) määritellään kliinisesti merkitykselliseksi, jos AUC on yli 0,7.
ensimmäisen tunnin leikkauksen jälkeen
Sydänindeksiä (L/min/m2) verrataan reagoivien ja reagoimattomien välillä.
Aikaikkuna: ensimmäisen tunnin leikkauksen jälkeen
Mittaus tehdään ennen nestehaastetta. Arvioidaan luotettavimmat parametrit nestevasteen ennustamiseksi ei-sydämen hypotensiivisillä, spontaanisti hengittävillä potilailla suuren vatsaleikkauksen jälkeen. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) määritellään kliinisesti merkitykselliseksi, jos AUC on yli 0,7.
ensimmäisen tunnin leikkauksen jälkeen
Alemman onttolaskimon vaihtelua (%) verrataan reagoivien ja ei-vasteisten välillä.
Aikaikkuna: ensimmäisen tunnin leikkauksen jälkeen
Mittaus tehdään ennen nestehaastetta. Luotettavimmat parametrit nestevasteen ennustamiseksi ei-sydämen hypotensiivisillä, spontaanisti hengittävillä potilailla suuren vatsaleikkauksen jälkeen. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) määritellään kliinisesti merkitykselliseksi, jos AUC on yli 0,7.
ensimmäisen tunnin leikkauksen jälkeen
Suunniteltua infuusiohoitoa ennen ja jälkeen arvioinnin fokusoidulla transthoracical echokardiografialla verrataan vasteen saaneilla ja ei-vastettavissa olevilla.
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lithuanian University of Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Asta Maciuliene, M.D., Lithuanian University of Health Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Andrius Macas, profesor, Lithuanian University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECHO2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Nestehaaste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa