Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fokuseret vurderet ekkokardiografi for at forudsige væskerespons (fluidres)

2. februar 2017 opdateret af: Asta Maculiene, Lithuanian University of Health Sciences

Fokuseret vurderet ekkokardiografi for at forudsige væskerespons for ikke-kardiale hypotensive spontant vejrtrækningspatienter efter større abdominal kirurgi

Formålet med undersøgelsen er:

  1. At evaluere gennemførligheden af ​​ekkokardiografimonitorering i postoperativ enhed;
  2. At vurdere diagnostisk værdi af forskellige fokuserede ekkokardiografiparametre for at definere væskerespons for ikke-kardiale hypotensive spontant vejrtrækningspatienter efter større abdominal operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da der er forskellige strategier for perioperativ væskehåndteringsdiskussion, hvilket er det liberale eller restriktive valg, der forekommer? Individuel infusionsbehandling bør være målet. Forskerne antager, at udvidet hæmodynamisk overvågning baseret på fokuseret transthorax ekkokardiografi gør det muligt at differentiere årsagen til hypotension mere omhyggeligt, og væskeoverbelastning vil blive undgået efter større abdominal operation.

Målene for undersøgelsen er:

  • At udføre en gruppe hypotensive patienter efter større abdominal operation. At opdele denne gruppe i respondere og non-responders efter væskeudfordring.
  • For at evaluere gennemførligheden af ​​ekkokardiografimonitorering i postoperativ afdeling (under hensyntagen til sådanne begrænsninger som rygliggende stilling, postoperative smerter, bandager osv.)
  • At sammenligne evalueringen af ​​væskerespons med kliniske tegn og fokuserede vurderede ekkokardiografidata.
  • For at identificere de bedst fokuserede ekkokardiografiparametre til prognose for væskerespons.
  • For at afgøre, om udvidet hæmodynamisk overvågning ændrer postoperativ væskestyring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mere end 18 år gammel.
  • Patienter, der underskriver en aftaleformular om at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter, der gennemgår en større abdominal operation.
  • Hypotension

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år.
  • Kendt graviditet.
  • Bevidstløse patienter eller dem, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen.
  • Akut operation.
  • Normalt arterielt blodtryk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Responders og non-responders
Der gives væskepåvirkning af 500 ml krystalloider over 15 minutter. Positiv væskerespons er defineret ved en stigning i slagvolumen (SV) på mindst 15 % vurderet ved fokuseret transthorax ekkokardiografi.
Diagnostisk test: Væske udfordring
Væskebolus på 500 ml krystalloider gives over 15 minutter. Positiv væskerespons er defineret ved en stigning i SV på mindst 15 %.
Diagnostisk test: Fokuseret transthorax ekkokardiografi
Fokuseret transthorax ekkokardiografi udføres for at vurdere udvidelse af slagvolumen efter væskepåvirkning. Også mitral E- og A-bølger, venstre ventrikels udstrømningskanals hastighedstidsintegral (LVOT VTI) og dens variabilitet, inferior vena cava-diametre under vejrtrækningscyklusser måles.
Andre navne:
  • udvidet hæmodynamisk overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle hypotensive patienter opdeles i respondere og ikke-respondere i henhold til stigningen i venstre ventrikels udstrømningskanals hastighedstidsintegral (LVOT VTI) efter væskepåvirkning.
Tidsramme: den første time efter operationen

Væskeudfordring - væskebolus på 500 ml krystalloider som gives over 15 minutter. Positiv væskerespons er defineret ved en stigning i slagvolumen på mindst 15 %.

Målinger udføres før og umiddelbart efter væskepåvirkning.
den første time efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​væskerespons defineret af kliniske tegn og fokuserede transthorax ekkokardiografidata efter væskepåvirkning sammenlignes.
Tidsramme: den første time efter operationen

Positiv væskerespons ved kliniske tegn defineres som en stigning i arterielt blodtryk med mere end 10 mmHg efter væskepåvirkning.

Positiv væskerespons ved fokuseret transthorax ekkokardiografidata defineres som en stigning af LVOT VTI med mere end 15 %.
den første time efter operationen
Mitral E-bølgehastighed (cm/s) sammenlignes mellem respondere og ikke-respondere.
Tidsramme: den første time efter operationen
Måling udføres før væskeudfordringen. De mest pålidelige parametre til at forudsige væskerespons for ikke-kardiale hypotensive, spontant vejrtrækningspatienter efter større abdominalkirurgi vurderes. Arealet under kurven (AUC) er defineret til at være klinisk relevant, hvis AUC er mere end 0,7.
den første time efter operationen
E/A-forhold sammenlignes mellem respondere og ikke-respondere.
Tidsramme: den første time efter operationen
Måling udføres før væskeudfordringen. De mest pålidelige parametre til at forudsige væskerespons for ikke-kardiale hypotensive, spontant vejrtrækningspatienter efter større abdominalkirurgi vurderes. Arealet under kurven (AUC) er defineret til at være klinisk relevant, hvis AUC er mere end 0,7.
den første time efter operationen
Variabilitet af LVOT VTI (%) under vejrtrækningscyklusser sammenlignes mellem respondere og ikke-respondere.
Tidsramme: den første time efter operationen
Måling udføres før væskeudfordringen. De mest pålidelige parametre til at forudsige væskerespons for ikke-kardiale hypotensive, spontant vejrtrækningspatienter efter større abdominalkirurgi vurderes. Arealet under kurven (AUC) er defineret til at være klinisk relevant, hvis AUC er mere end 0,7.
den første time efter operationen
Hjerteindeks (L/min/m2) sammenlignes mellem respondere og ikke-respondere.
Tidsramme: den første time efter operationen
Måling udføres før væskeudfordringen. De mest pålidelige parametre til at forudsige væskerespons for ikke-kardiale hypotensive, spontant vejrtrækningspatienter efter større abdominalkirurgi vurderes. Arealet under kurven (AUC) er defineret til at være klinisk relevant, hvis AUC er mere end 0,7.
den første time efter operationen
Variabilitet af inferior vena cava (%) sammenlignes mellem respondere og ikke-respondere.
Tidsramme: den første time efter operationen
Måling udføres før væskepåvirkningen. De mest pålidelige parametre til at forudsige væskerespons for ikke-kardiale hypotensive, spontant vejrtrækningspatienter efter større abdominalkirurgi vurderes. Arealet under kurven (AUC) er defineret til at være klinisk relevant, hvis AUC er mere end 0,7.
den første time efter operationen
Den planlagte infusionsterapi før og efter evaluering ved fokuseret transthorax ekkokardiografi sammenlignes hos respondere og ikke-respondere.
Tidsramme: de første 24 timer efter operationen
de første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asta Maciuliene, M.D., Lithuanian University of Health Sciences
  • Studiestol: Andrius Macas, profesor, Lithuanian University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2017

Først opslået (Skøn)

7. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECHO2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Væske udfordring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner