Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowana oceniana echokardiografia w celu przewidywania reakcji na płyny (fluidres)

2 lutego 2017 zaktualizowane przez: Asta Maculiene, Lithuanian University of Health Sciences

Skoncentrowana oceniana echokardiografia w celu przewidywania reaktywności płynowej u pacjentów spontanicznie oddychających bez niedociśnienia sercowego po dużych operacjach jamy brzusznej

Celem badania jest:

  1. Ocena możliwości monitorowania echokardiografii w oddziale pooperacyjnym;
  2. Ocena wartości diagnostycznej różnych parametrów zogniskowanej echokardiografii w celu określenia odpowiedzi płynowej u spontanicznie oddychających pacjentów bez niedociśnienia sercowego po dużych operacjach jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ istnieją różne strategie zarządzania płynami w okresie okołooperacyjnym, dyskutuje się, jaki jest wybór liberalny czy restrykcyjny? Celem powinna być zindywidualizowana terapia infuzyjna. Badacze wysuwają hipotezę, że rozszerzone monitorowanie hemodynamiczne oparte na zogniskowanej echokardiografii przezklatkowej umożliwi dokładniejsze różnicowanie przyczyny niedociśnienia tętniczego i pozwoli uniknąć przeciążenia płynami po dużych operacjach jamy brzusznej.

Cele badania to:

  • Prowadzenie jednej grupy pacjentów z hipotensją po dużych operacjach jamy brzusznej. Podział tej grupy na osoby reagujące i niereagujące po prowokacji płynami.
  • Ocena możliwości monitorowania echokardiografii w oddziale pooperacyjnym (mając na uwadze takie ograniczenia jak pozycja leżąca, ból pooperacyjny, bandaże itp.)
  • Porównanie oceny reaktywności płynów na podstawie objawów klinicznych i danych echokardiograficznych z ukierunkowaną oceną.
  • Zidentyfikować najlepsze parametry echokardiografii zogniskowanej do prognozowania reaktywności płynowej.
  • Określenie, czy rozszerzone monitorowanie hemodynamiczne zmienia zarządzanie płynami pooperacyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Pacjenci, którzy podpiszą formularz zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci poddawani poważnym operacjom brzusznym.
  • niedociśnienie

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat.
  • Znana ciąża.
  • Pacjenci nieprzytomni lub ci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
  • Pilna operacja.
  • Normalne ciśnienie tętnicze krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Odpowiadający i nieodpowiadający
Podaje się płynną prowokację 500 ml krystaloidów przez 15 minut. Dodatnią reaktywność płynową definiuje się jako wzrost objętości wyrzutowej (SV) o co najmniej 15% oceniany przez zogniskowaną echokardiografię przezklatkową.
Test diagnostyczny: Płynne wyzwanie
Płynny bolus 500 ml krystaloidów podaje się przez 15 minut. Dodatnią reaktywność płynów definiuje się jako wzrost SV o co najmniej 15%.
Test diagnostyczny: Skoncentrowana echokardiografia przezklatkowa
Zogniskowaną echokardiografię przezklatkową wykonuje się w celu oceny rozszerzenia objętości wyrzutowej po prowokacji płynowej. Mierzone są również załamki mitralne E i A, całka czasowa prędkości odpływu lewej komory (LVOT VTI) i jej zmienność, średnice żyły głównej dolnej podczas cykli oddechowych.
Inne nazwy:
  • rozszerzone monitorowanie hemodynamiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkich pacjentów z hipotensją podzielono na reagujących i niereagujących na podstawie zwiększenia całki czasowej prędkości odpływu lewej komory (LVOT VTI) po prowokacji płynowej.
Ramy czasowe: pierwsza godzina po zabiegu

Prowokacja płynowa - płynny bolus 500 ml krystaloidów podawany przez 15 minut. Dodatnią reaktywność płynową definiuje się jako zwiększenie objętości wyrzutowej o co najmniej 15%.

Pomiary wykonuje się przed i bezpośrednio po prowokacji płynami.
pierwsza godzina po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównuje się częstość reaktywności płynowej określonej przez objawy kliniczne i dane z zogniskowanej echokardiografii przezklatkowej po prowokacji płynowej.
Ramy czasowe: pierwsza godzina po zabiegu

Dodatnią reaktywność płynów na podstawie objawów klinicznych definiuje się jako wzrost ciśnienia tętniczego krwi o więcej niż 10 mmHg po prowokacji płynami.

Dodatnia reaktywność płynowa stwierdzona przez zogniskowaną echokardiografię przezklatkową jest zdefiniowana jako wzrost LVOT VTI o ponad 15%.
pierwsza godzina po zabiegu
Prędkość załamka mitralnego E (cm/s) porównuje się między osobami reagującymi i niereagującymi.
Ramy czasowe: pierwsza godzina po zabiegu
Pomiar jest wykonywany przed prowokacją płynową. Oceniane są najbardziej wiarygodne parametry do przewidywania reaktywności płynowej u spontanicznie oddychających pacjentów bez niedociśnienia sercowego po dużych operacjach jamy brzusznej. Pole pod krzywą (AUC) definiuje się jako istotne klinicznie, jeśli AUC jest większe niż 0,7.
pierwsza godzina po zabiegu
Stosunek E/A jest porównywany między osobami odpowiadającymi i nieodpowiadającymi.
Ramy czasowe: pierwsza godzina po zabiegu
Pomiar jest wykonywany przed prowokacją płynową. Oceniane są najbardziej wiarygodne parametry do przewidywania reaktywności płynowej u spontanicznie oddychających pacjentów bez niedociśnienia sercowego po dużych operacjach jamy brzusznej. Pole pod krzywą (AUC) definiuje się jako istotne klinicznie, jeśli AUC jest większe niż 0,7.
pierwsza godzina po zabiegu
Zmienność LVOT VTI (%) podczas cykli oddychania jest porównywana między osobami reagującymi i niereagującymi.
Ramy czasowe: pierwsza godzina po zabiegu
Pomiar jest wykonywany przed prowokacją płynową. Oceniane są najbardziej wiarygodne parametry do przewidywania reaktywności płynowej u spontanicznie oddychających pacjentów bez niedociśnienia sercowego po dużych operacjach jamy brzusznej. Pole pod krzywą (AUC) definiuje się jako istotne klinicznie, jeśli AUC jest większe niż 0,7.
pierwsza godzina po zabiegu
Wskaźnik sercowy (l/min/m2) porównuje się między osobami reagującymi i niereagującymi.
Ramy czasowe: pierwsza godzina po zabiegu
Pomiar jest wykonywany przed prowokacją płynową. Oceniane są najbardziej wiarygodne parametry do przewidywania reaktywności płynowej u spontanicznie oddychających pacjentów bez niedociśnienia sercowego po dużych operacjach jamy brzusznej. Pole pod krzywą (AUC) definiuje się jako istotne klinicznie, jeśli AUC jest większe niż 0,7.
pierwsza godzina po zabiegu
Porównano zmienność żyły głównej dolnej (%) między osobami odpowiadającymi i niereagującymi.
Ramy czasowe: pierwsza godzina po zabiegu
Pomiar jest wykonywany przed prowokacją płynową. Oceniane są najbardziej wiarygodne parametry do przewidywania reaktywności płynowej u spontanicznie oddychających pacjentów bez niedociśnienia sercowego po dużych operacjach jamy brzusznej. Pole pod krzywą (AUC) definiuje się jako istotne klinicznie, jeśli AUC jest większe niż 0,7.
pierwsza godzina po zabiegu
Planowana terapia infuzyjna przed i po ocenie przez zogniskowaną echokardiografię przezklatkową jest porównywana u pacjentów odpowiadających i niereagujących.
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
pierwsze 24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Asta Maciuliene, M.D., Lithuanian University of Health Sciences
  • Krzesło do nauki: Andrius Macas, profesor, Lithuanian University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECHO2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Płynne wyzwanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj