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유체 반응성을 예측하기 위한 집중 평가 심초음파 (fluidres)

2017년 2월 2일 업데이트: Asta Maculiene, Lithuanian University of Health Sciences

주요 복부 수술 후 비심장성 저혈압 자발 호흡 환자의 체액 반응성을 예측하기 위한 집중 평가 심초음파

연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 수술 후 유닛에서 심초음파 모니터링의 타당성을 평가하기 위해;
  2. 주요 복부 수술 후 비심장성 저혈압 자발 호흡 환자의 체액 반응성을 정의하기 위해 다양한 집중 심초음파 매개변수의 진단적 가치를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전후 수액 관리 논의의 다양한 전략이 있기 때문에 자유주의적 또는 제한적 선택이 발생합니까? 개별화된 주입 요법이 목표여야 합니다. 연구자들은 저혈압의 원인을 보다 주의 깊게 구별할 수 있고 주요 복부 수술 후 체액 과부하를 피할 수 있는 집중된 경흉부 심초음파를 기반으로 한 확장된 혈류역학 모니터링을 가정합니다.

연구의 목표는 다음과 같습니다.

  • 주요 복부 수술 후 저혈압 환자의 한 그룹을 수행합니다. 유체 챌린지 후 이 그룹을 반응자와 비반응자로 나누기 위해.
  • 수술 후 단위에서 심초음파 모니터링의 타당성을 평가하기 위해(앙와위 자세, 수술 후 통증, 붕대 등과 같은 구속을 염두에 두고)
  • 임상 징후 및 집중적으로 평가된 심초음파 데이터에 의한 체액 반응성 평가를 비교합니다.
  • 체액 반응의 예후를 위해 가장 집중된 심초음파 매개변수를 식별합니다.
  • 확장된 혈류역학 모니터링이 수술 후 유체 관리를 변경하는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 연구 참여 동의서에 서명한 환자.
  • 대대적인 복부 수술을 받는 환자.
  • 저혈압

제외 기준:

  • 18세 미만.
  • 알려진 임신.
  • 의식이 없는 환자 또는 연구 참여에 동의하지 않는 환자.
  • 긴급 수술.
  • 정상적인 동맥 혈압.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 응답자와 비응답자
15분에 걸쳐 결정질 500ml의 유체 챌린지가 제공됩니다. 양성 수액 반응성은 초점을 맞춘 경흉부 심초음파로 평가한 최소 15%의 박출량(SV) 증가로 정의됩니다.
진단 검사: 유체 도전
결정질 500ml의 액체 덩어리를 15분에 걸쳐 주입합니다. 양성 유체 반응성은 SV가 15% 이상 증가하면 정의됩니다.
진단 검사: 초점을 맞춘 경흉부 심초음파
체액 투여 후 뇌졸중 용적의 확장을 평가하기 위해 초점을 맞춘 경흉부 심초음파를 시행합니다. 또한 승모판 E 및 A파, 좌심실 유출관 속도 시간 적분(LVOT VTI) 및 그 가변성, 호흡 주기 동안 하대정맥 직경이 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 확장된 혈류역학 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 저혈압 환자는 수액 투여 후 좌심실 유출로 속도 적분(LVOT VTI)의 증가에 따라 반응자와 비반응자로 구분된다.
기간: 수술 후 첫 시간

수액 챌린지 - 15분에 걸쳐 제공되는 결정질 500ml의 수액 덩어리입니다. 긍정적인 유체 반응성은 최소 15%의 뇌졸중 용적 증가로 정의됩니다.

유체 챌린지 전후에 측정을 수행합니다.
수술 후 첫 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수액 투여 후 임상 징후 및 집중된 경흉부 심초음파 데이터에 의해 정의된 수액 반응의 빈도를 비교합니다.
기간: 수술 후 첫 시간

임상 징후에 의한 양성 수액 반응성은 수액 투여 후 동맥 혈압이 10mmHg 이상 증가하는 것으로 정의됩니다.

집중된 transthoracic echocardiography 데이터에 의한 양성 유체 반응성은 LVOT VTI가 15% 이상 증가한 것으로 정의됩니다.
수술 후 첫 시간
승모판 E파 속도(cm/s)는 반응자와 비반응자 간에 비교됩니다.
기간: 수술 후 첫 시간
유체 도전 전에 측정이 이루어집니다. 주요 복부 수술 후 비심장성 저혈압, 자발 호흡 환자의 체액 반응성을 예측하는 가장 신뢰할 수 있는 매개변수를 평가합니다. 곡선 아래 면적(AUC)은 AUC가 0.7 이상이면 임상적으로 관련이 있는 것으로 정의됩니다.
수술 후 첫 시간
응답자와 비응답자 간에 E/A 비율을 비교합니다.
기간: 수술 후 첫 시간
유체 도전 전에 측정이 이루어집니다. 주요 복부 수술 후 비심장성 저혈압, 자발 호흡 환자의 체액 반응성을 예측하는 가장 신뢰할 수 있는 매개변수를 평가합니다. 곡선 아래 면적(AUC)은 AUC가 0.7 이상이면 임상적으로 관련이 있는 것으로 정의됩니다.
수술 후 첫 시간
호흡 주기 동안 LVOT VTI의 변동성(%)을 응답자와 비응답자 간에 비교합니다.
기간: 수술 후 첫 시간
유체 도전 전에 측정이 이루어집니다. 주요 복부 수술 후 비심장성 저혈압, 자발 호흡 환자의 체액 반응성을 예측하는 가장 신뢰할 수 있는 매개변수를 평가합니다. 곡선 아래 면적(AUC)은 AUC가 0.7 이상이면 임상적으로 관련이 있는 것으로 정의됩니다.
수술 후 첫 시간
심장 지수(L/min/m2)는 반응자와 비반응자 사이에서 비교됩니다.
기간: 수술 후 첫 시간
유체 도전 전에 측정이 이루어집니다. 주요 복부 수술 후 비심장성 저혈압, 자발 호흡 환자의 체액 반응성을 예측하는 가장 신뢰할 수 있는 매개변수를 평가합니다. 곡선 아래 면적(AUC)은 AUC가 0.7 이상이면 임상적으로 관련이 있는 것으로 정의됩니다.
수술 후 첫 시간
하대정맥의 변동성(%)을 응답자와 비응답자 간에 비교합니다.
기간: 수술 후 첫 시간
수액 투여 전에 측정이 이루어집니다. 주요 복부 수술 후 비심장성 저혈압, 자발 호흡 환자의 수액 반응성을 예측하는 가장 신뢰할 수 있는 매개변수를 평가합니다. 곡선 아래 면적(AUC)은 AUC가 0.7 이상이면 임상적으로 관련이 있는 것으로 정의됩니다.
수술 후 첫 시간
초점을 맞춘 경흉부 심초음파에 의한 평가 전후에 계획된 주입 요법을 반응자와 비반응자에서 비교합니다.
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lithuanian University of Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Asta Maciuliene, M.D., Lithuanian University of Health Sciences
  • 연구 의자: Andrius Macas, profesor, Lithuanian University of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 23일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ECHO2

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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