Investigation of the Effect of Intravenous Lidocaine Infusion on Postoperative Pain Treatment and Bowel Function in Robotic Bowel Surgery
2017年9月18日 更新者：Jan Herzog、Odense University Hospital
Randomized Double Blind Prospective Investigation of the Effect of Intravenous Lidocaine Infusion on Postoperative Pain Treatment and Bowel Function in Robotic Bowel Surgery
Single center double blind randomised controlled trial.
60 subjects.
Giving lidocaine IV or saline to patients due to robot assisted colorectal surgery.
Primary outcome is cumulative morphine consumption at 24 hours.
研究概览
详细说明
Prospective double blind randomised controlled trial.
The investigators are giving lidocaine IV or saline to 60 patients undergoing robot assisted colorectal surgery.
Blinding and randomization is done by the hospital pharmacy.
Both groups get otherwise the same treatment and a IV PCA (patient controlled administration) morphine pump for objectivisation of opioid consumption.
Other outcome measures are NRS (numerical rating score) pain score, PONV (postoperative nausea and vomiting), use of antiemetics and opioid consumption up to 72 hours.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Odense、丹麦、5000
- Odense Universitetshospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- all patients due to robotic laparoscopic colorectal surgery, > 18years of age, danish speaking
Exclusion Criteria:
- allergy to lidocain or amid local analgetics, atrioventricular blok, liver- and/or kidney failure, chronic use of opioids or NSAIDS, pregnancy, breastfeeding women, treatment with betablockers, porphyria
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Lidocain
Patient gets the experimental treatment with IV lidocain 0,5mg/ml, 1,5mg/kg bolus before induction of anesthesia, after that infusion of 1,5mg/kg/h is started and continued until 2 hours after end of surgery.
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安慰剂比较：Control
Patients get the same amount in ml and duration as if it was the experimental arm.
Only in this arm it is isotonic saline instead.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Reduction in morphine consumption
大体时间：over the first 24 hours
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PCA morphine added to PN (per necessitae) morphine, cumulated
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over the first 24 hours
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PONV
大体时间：up to 72 hours
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Postoperative nausea and vomiting - patient is asked
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up to 72 hours
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Reduction in morphine consumption
大体时间：over the first 72hours
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PCA morphine added to PN morphine, cumulated
|
over the first 72hours
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Use of antiemetics postoperative
大体时间：first 72 hours
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first 72 hours
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Time to bowel function
大体时间：first 72 hours
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time to flatus or defecation or function of bowel stoma
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first 72 hours
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time to discharge
大体时间：up to 72 hours
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up to 72 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月2日
初级完成 (实际的)
2017年4月19日
研究完成 (实际的)
2017年4月19日
研究注册日期
首次提交
2017年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月3日
首次发布 (估计)
2017年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月18日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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