部分和全部股骨置换的评估 (EFeRe)
2017年4月24日 更新者：Harrasser、Technical University of Munich
单一骨科中心部分和全股骨置换治疗的评估
已经描述了几种用于重建大块骨缺损的手术选择，包括使用自体移植物和同种异体移植物的生物学方法，以及使用肿瘤内假体（全股骨置换，TFR）。
有几种类型的模块化 TFR 可用，但大多数作者都描述了不可预测的结果和高并发症发生率。
本研究的目的是比较采用模块化全股骨假体 MML (Fa.
ESKA/Orthodynamics）在有和没有恶性疾病的患者中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Munich、德国、80992
- 招聘中
- Klinikum rechts der Isar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人员回顾性审查了我们机构的数据库，其中包含 1995 年 1 月至 2011 年 1 月期间因骨肿瘤或失败的翻修关节成形术和 TFR 重建术而接受部分或全部股骨切除术的患者。
描述
纳入标准：
- 全部或部分股骨置换
排除标准：
- 装置故障
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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TFR患者
因肿瘤或非肿瘤原因接受 TFR 治疗的患者
|
根据 MSTS 的并发症分类
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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设备的生存
大体时间：2年
|
任何与设备相关的并发症均定义为失败
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月6日
首次发布 (估计)
2017年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月24日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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