Evaluering av delvis og total lårbenserstatning (EFeRe)
24. april 2017 oppdatert av: Harrasser, Technical University of Munich
Evaluering av delvis og total femoral erstatning behandlet i et enkelt ortopedisk senter
Flere kirurgiske alternativer for rekonstruksjon av massive beindefekter er beskrevet og inkluderer biologiske metoder med autografts og allografts, og bruk av tumorendoproteser (total femoral replacement, TFR).
Flere typer modulær TFR er tilgjengelig, men likevel er uforutsigbare utfall og høye komplikasjonsrater beskrevet fra de fleste forfattere.
Målet med denne studien var å sammenligne komplikasjonsrater etter TFR utført med modulær total femurprotese MML (Fa.
ESKA/Ortodynamikk) hos pasienter med og uten ondartet sykdom.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 80992
- Rekruttering
- Klinikum Rechts der Isar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne gjennomgår retrospektivt vår institusjons database for pasienter som gjennomgikk reseksjon av den delvise eller hele femur på grunn av bentumorer eller mislykkede revisjonsartroplastier og rekonstruksjon av TFR fra januar 1995 til januar 2011.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Total eller delvis utskifting av lårbenet
Ekskluderingskriterier:
- Feil på enheten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med TFR
Pasienter behandlet med TFR av onkologisk eller ikke-onkologisk årsak
|
Klassifisering av komplikasjoner i henhold til MSTS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse av enheten
Tidsramme: 2 år
|
Eventuelle enhetsrelaterte komplikasjoner er definerte feil
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
7. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 148/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overlevelse, Proteser
-
Peking University People's HospitalPeking University; Northwestern University; University of ChicagoUkjentHistologisk respons (tumornekrosefrekvens) | Objektiv responsrate for neoadjuvant kjemoterapi, ORR | Progresjonsfri overlevelse, PFS | Overall Survival, OSKina