Évaluation du remplacement fémoral partiel et total (EFeRe)
24 avril 2017 mis à jour par: Harrasser, Technical University of Munich
Évaluation des prothèses fémorales partielles et totales traitées dans un seul centre orthopédique
Plusieurs options chirurgicales pour la reconstruction des défauts osseux massifs ont été décrites et comprennent des méthodes biologiques avec des autogreffes et des allogreffes, et l'utilisation d'endoprothèses tumorales (remplacement fémoral total, TFR).
Plusieurs types de TFR modulaires sont disponibles, mais néanmoins des résultats imprévisibles et des taux de complications élevés ont été décrits par la plupart des auteurs.
Le but de la présente étude était de comparer les taux de complications après un TFR réalisé avec une prothèse fémorale totale modulaire MML (Fa.
ESKA/Orthodynamics) chez les patients avec et sans maladie maligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Munich, Allemagne, 80992
- Recrutement
- Klinikum rechts der Isar
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les investigateurs ont revu rétrospectivement la base de données de notre institution pour les patients ayant subi une résection du fémur partiel ou total en raison de tumeurs osseuses ou d'échecs d'arthroplasties de révision et de reconstruction par TFR de janvier 1995 à janvier 2011.
La description
Critère d'intégration:
- Remplacement fémoral total ou partiel
Critère d'exclusion:
- Panne de l'appareil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec TFR
Patients traités par TFR pour raison oncologique ou non oncologique
|
Classification des complications selon MSTS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie de l'appareil
Délai: 2 années
|
Toute complication liée à l'appareil est définie comme un échec
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2017
Première publication (ESTIMATION)
7 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 148/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .