Ocena częściowej i całkowitej wymiany kości udowej (EFeRe)
24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Harrasser, Technical University of Munich
Ocena częściowej i całkowitej wymiany kości udowej leczonej w jednym ośrodku ortopedycznym
Opisano kilka opcji chirurgicznych rekonstrukcji masywnych ubytków kostnych, w tym metody biologiczne z autoprzeszczepami i alloprzeszczepami oraz zastosowanie endoprotez guza (całkowita wymiana kości udowej, TFR).
Dostępnych jest kilka rodzajów modułowych TFR, niemniej jednak większość autorów opisuje nieprzewidywalne wyniki i wysokie wskaźniki powikłań.
Celem niniejszej pracy było porównanie częstości powikłań po TFR wykonanej z modułową protezą całkowitą kości udowej MML (Fa.
ESKA/Orthodynamics) u pacjentów z chorobą nowotworową i bez niej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy, 80992
- Rekrutacyjny
- Klinikum Rechts der Isar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze dokonali retrospektywnego przeglądu bazy danych naszej instytucji dla pacjentów, którzy przeszli resekcję częściowej lub całej kości udowej z powodu guzów kości lub nieudanych rewizyjnych artroplastyk i rekonstrukcji metodą TFR w okresie od stycznia 1995 do stycznia 2011.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowita lub częściowa wymiana kości udowej
Kryteria wyłączenia:
- Awaria urządzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z TFR
Pacjenci leczeni TFR z przyczyn onkologicznych lub nieonkologicznych
|
Klasyfikacja powikłań według MSTS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie urządzenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wszelkie powikłania związane z urządzeniem są definiowane jako niepowodzenie
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 148/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .