Evaluatie van gedeeltelijke en totale femurvervanging (EFeRe)
24 april 2017 bijgewerkt door: Harrasser, Technical University of Munich
Evaluatie van gedeeltelijke en totale femurvervanging behandeld in een enkel orthopedisch centrum
Er zijn verschillende chirurgische opties beschreven voor de reconstructie van massieve botdefecten, waaronder biologische methoden met autografts en allografts, en het gebruik van tumor-endoprothesen (totale femurvervanging, TFR).
Er zijn verschillende soorten modulaire TFR beschikbaar, maar niettemin zijn door de meeste auteurs onvoorspelbare resultaten en hoge complicaties beschreven.
Het doel van de huidige studie was om complicaties te vergelijken na TFR uitgevoerd met modulaire totale femurprothese MML (Fa.
ESKA/Orthodynamics) bij patiënten met en zonder kwaadaardige ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Munich, Duitsland, 80992
- Werving
- Klinikum rechts der Isar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers bekijken retrospectief de database van onze instelling voor patiënten die resectie van het gedeeltelijke of gehele dijbeen ondergingen als gevolg van bottumoren of mislukte revisie-arthroplastieken en reconstructie door TFR van januari 1995 tot januari 2011.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledige of gedeeltelijke femurvervanging
Uitsluitingscriteria:
- Uitval van apparaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met TFR
Patiënten die om oncologische of niet-oncologische redenen met TFR worden behandeld
|
Classificatie van complicaties volgens MSTS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleven van apparaat
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Alle apparaatgerelateerde complicaties zijn gedefinieerde mislukkingen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 148/15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .