Avaliação da Substituição Femoral Parcial e Total (EFeRe)
24 de abril de 2017 atualizado por: Harrasser, Technical University of Munich
Avaliação das Substituições Femorais Parciais e Totais Tratadas em um Único Centro Ortopédico
Várias opções cirúrgicas para a reconstrução de defeitos ósseos maciços foram descritas e incluem métodos biológicos com autoenxertos e aloenxertos, e o uso de endopróteses tumorais (substituição total do fêmur, TFR).
Vários tipos de TFR modular estão disponíveis, mas resultados imprevisíveis e altas taxas de complicações foram descritos pela maioria dos autores.
O objetivo do presente estudo foi comparar as taxas de complicações após a TFR realizada com prótese modular de fêmur total MML (Fa.
ESKA/Orthodynamics) em pacientes com e sem doença maligna.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Munich, Alemanha, 80992
- Recrutamento
- Klinikum rechts der Isar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores revisaram retrospectivamente o banco de dados de nossa instituição para pacientes submetidos à ressecção parcial ou total do fêmur devido a tumores ósseos ou artroplastias de revisão malsucedidas e reconstrução por TFR de janeiro de 1995 a janeiro de 2011.
Descrição
Critério de inclusão:
- Substituição femoral total ou parcial
Critério de exclusão:
- Falha do dispositivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com TFR
Pacientes tratados com TFR por motivos oncológicos ou não oncológicos
|
Classificação das complicações de acordo com o MSTS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência do dispositivo
Prazo: 2 anos
|
Quaisquer complicações relacionadas ao dispositivo são falhas definidas
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 148/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .