Utvärdering av partiell och total lårbensersättning (EFeRe)
24 april 2017 uppdaterad av: Harrasser, Technical University of Munich
Utvärdering av partiell och total lårbensersättning som behandlats i ett ortopediskt centrum
Flera kirurgiska alternativ för rekonstruktion av massiva bendefekter har beskrivits och inkluderar biologiska metoder med autograft och allografts, och användning av tumörendoproteser (total femoral replacement, TFR).
Flera typer av modulär TFR finns tillgängliga, men inte desto mindre har oförutsägbara utfall och höga komplikationsfrekvenser beskrivits från de flesta författare.
Syftet med denna studie var att jämföra komplikationsfrekvensen efter TFR utförd med modulär total femurprotes MML (Fa.
ESKA/Ortodynamik) hos patienter med och utan malign sjukdom.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Munich, Tyskland, 80992
- Rekrytering
- Klinikum rechts der Isar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredarna granskar retrospektivt vår institutions databas för patienter som genomgick resektion av det partiella eller hela lårbenet på grund av bentumörer eller misslyckade revisionsproteser och rekonstruktion av TFR från januari 1995 till januari 2011.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Total eller partiell lårbensersättning
Exklusions kriterier:
- Fel på enheten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med TFR
Patienter som behandlas med TFR av onkologiska eller icke-onkologiska skäl
|
Klassificering av komplikationer enligt MSTS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enhetens överlevnad
Tidsram: 2 år
|
Alla enhetsrelaterade komplikationer är definierade fel
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
7 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 148/15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .