Evaluering af delvis og total lårbenserstatning (EFeRe)
24. april 2017 opdateret af: Harrasser, Technical University of Munich
Evaluering af delvis og total lårbenserstatning behandlet i et enkelt ortopædisk center
Adskillige kirurgiske muligheder for rekonstruktion af massive knogledefekter er blevet beskrevet og omfatter biologiske metoder med autografts og allografts og brugen af tumorendoproteser (total femoral replacement, TFR).
Flere typer af modulær TFR er tilgængelige, men ikke desto mindre er uforudsigelige resultater og høje komplikationsrater blevet beskrevet fra de fleste forfattere.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne komplikationsrater efter TFR udført med modulær total femurprotese MML (Fa.
ESKA/Ortodynamik) hos patienter med og uden ondartet sygdom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 80992
- Rekruttering
- Klinikum Rechts der Isar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne gennemgår retrospektivt vores institutions database for patienter, der gennemgik resektion af den delvise eller hele lårbensknogle på grund af knogletumorer eller mislykkede revisionsarthroplastier og rekonstruktion ved TFR fra januar 1995 til januar 2011.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hel eller delvis lårbensudskiftning
Ekskluderingskriterier:
- Fejl i enheden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med TFR
Patienter behandlet med TFR af onkologiske eller ikke-onkologiske årsager
|
Klassificering af komplikationer i henhold til MSTS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhedens overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
Enhver enhedsrelaterede komplikationer er definerede fejl
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2017
Først opslået (SKØN)
7. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 148/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overlevelse, Proteser
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts Network; Private hospital Parly IIRekrutteringin vitro befrugtning | Human Sperm Survival Assay | EmbryotoksicitetFrankrig