Valutazione della sostituzione femorale parziale e totale (EFeRe)
24 aprile 2017 aggiornato da: Harrasser, Technical University of Munich
Valutazione di protesi femorali parziali e totali trattate in un unico centro ortopedico
Sono state descritte diverse opzioni chirurgiche per la ricostruzione di difetti ossei massicci che includono metodi biologici con autoinnesti e alloinnesti e l'uso di endoprotesi tumorali (sostituzione femorale totale, TFR).
Sono disponibili diversi tipi di TFR modulare, ma la maggior parte degli autori ha descritto esiti imprevedibili e alti tassi di complicanze.
Lo scopo del presente studio era confrontare i tassi di complicanze dopo TFR eseguito con protesi totale modulare di femore MML (Fa.
ESKA/Orthodynamics) in pazienti con e senza malattia maligna.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Munich, Germania, 80992
- Reclutamento
- Klinikum Rechts der Isar
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I ricercatori esaminano retrospettivamente il database del nostro istituto per i pazienti sottoposti a resezione parziale o totale del femore a causa di tumori ossei o artroplastiche di revisione fallite e ricostruzione mediante TFR dal gennaio 1995 al gennaio 2011.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sostituzione femorale totale o parziale
Criteri di esclusione:
- Guasto del dispositivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con TFR
Pazienti trattati con TFR per motivi oncologici o non oncologici
|
Classificazione delle complicanze secondo MSTS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza del dispositivo
Lasso di tempo: 2 anni
|
Eventuali complicanze legate al dispositivo sono definite fallimento
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2017
Primo Inserito (STIMA)
7 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 148/15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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