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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03045536
부분 및 전체 대퇴골 치환술의 평가 (EFeRe)
2017년 4월 24일 업데이트: Harrasser, Technical University of Munich
단일 정형외과 센터에서 치료된 부분 및 전체 대퇴골 치환술의 평가
거대한 골 결손의 재건을 위한 몇 가지 수술 옵션이 설명되었으며 자가 이식 및 동종이식을 사용한 생물학적 방법과 종양 관내 인공 삽입물(대퇴 전 치환술, TFR) 사용이 포함됩니다.
여러 유형의 모듈식 TFR을 사용할 수 있지만 그럼에도 불구하고 예측할 수 없는 결과와 높은 합병증 비율이 대부분의 저자로부터 설명되었습니다.
현재 연구의 목적은 모듈식 총 대퇴골 보철물 MML(Fa.
ESKA/Orthodynamics) 악성 질환이 있거나 없는 환자에서.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일, 80992
- 모병
- Klinikum Rechts der Isar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구자들은 1995년 1월부터 2011년 1월까지 뼈 종양으로 인해 대퇴골 부분 또는 전체 절제술을 받았거나 재치환술 실패 및 TFR에 의한 재건술을 받은 환자에 대해 우리 기관의 데이터베이스를 후향적으로 검토합니다.
설명
포함 기준:
- 전체 또는 부분 대퇴골 교체
제외 기준:
- 장치의 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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TFR 환자
종양학적 또는 비종양학적 이유로 TFR 치료를 받은 환자
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MSTS에 따른 합병증의 분류
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장치의 생존
기간: 2 년
|
모든 장치 관련 합병증은 실패로 정의됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .