Reisiluun osittaisen ja täydellisen korvaamisen arviointi (EFeRe)
maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Harrasser, Technical University of Munich
Yhden ortopedisen keskuksen osittaisen ja täydellisen reisiluun korvaamisen arviointi
Useita kirurgisia vaihtoehtoja massiivisten luuvaurioiden rekonstruoimiseksi on kuvattu, ja niihin kuuluvat biologiset menetelmät autografteilla ja allografteilla sekä tuumorin endoproteesien käyttö (reisiluun kokonaiskorvaus, TFR).
Useita modulaarisia TFR-tyyppejä on saatavilla, mutta useimmat kirjoittajat ovat kuitenkin kuvanneet arvaamattomia tuloksia ja korkeita komplikaatiotasoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata komplikaatioiden määrää TFR:n jälkeen, joka tehtiin modulaarisella reisiluun kokonaisproteesilla MML (Fa.
ESKA/Ortodynamiikka) potilailla, joilla on pahanlaatuinen sairaus tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 80992
- Rekrytointi
- Klinikum rechts der Isar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat tarkastelevat takautuvasti laitoksemme tietokantaa potilaista, joille tehtiin osittaisen tai koko reisiluun resektio luukasvainten tai epäonnistuneiden korjausnivelleikkausten ja TFR:n rekonstruoinnin vuoksi tammikuusta 1995 tammikuuhun 2011.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Reisiluun täydellinen tai osittainen korvaaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Laitteen vika
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on TFR
Potilaat, joita hoidetaan TFR:llä onkologisista tai ei-onkologisista syistä
|
Komplikaatioiden luokitus MSTS:n mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kaikki laitteeseen liittyvät komplikaatiot määritellään viaksi
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 148/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .