部分的および全大腿骨置換術の評価 (EFeRe)
2017年4月24日 更新者：Harrasser、Technical University of Munich
単一の整形外科センターで治療された部分的および全大腿骨置換術の評価
重度の骨欠損の再建のためのいくつかの外科的選択肢が記載されており、自家移植片および同種移植片を用いた生物学的方法、および腫瘍内部人工器官（全大腿骨置換術、TFR）の使用が含まれます。
いくつかのタイプのモジュラー TFR が利用可能ですが、それにもかかわらず、予測不可能な結果と高い合併症率がほとんどの著者によって説明されています。
本研究の目的は、モジュール式総大腿骨補綴 MML (Fa.
ESKA/Orthodynamics) 悪性疾患の有無にかかわらず患者。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Munich、ドイツ、80992
- 募集
- Klinikum rechts der Isar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者のレトロスペクティブは、1995 年 1 月から 2011 年 1 月までに TFR による骨腫瘍による部分的または全体的な大腿骨の切除または再置換関節形成術および再建の失敗を受けた患者について、当施設のデータベースをレビューします。
説明
包含基準:
- 大腿骨の全置換または部分置換
除外基準:
- デバイスの故障
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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TFR患者
-腫瘍性または非腫瘍性の理由でTFRで治療された患者
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MSTSによる合併症の分類
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デバイスの存続
時間枠：2年
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デバイス関連の合併症はすべて失敗と定義されます
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (予期された)
2018年3月1日
研究の完了 (予期された)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月24日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。