Evaluación de reemplazo femoral parcial y total (EFeRe)
24 de abril de 2017 actualizado por: Harrasser, Technical University of Munich
Evaluación de reemplazos femorales parciales y totales tratados en un solo centro ortopédico
Se han descrito varias opciones quirúrgicas para la reconstrucción de defectos óseos masivos que incluyen métodos biológicos con autoinjertos y aloinjertos, y el uso de endoprótesis tumorales (reemplazo femoral total, TFR).
Hay varios tipos de TFR modulares disponibles, pero la mayoría de los autores han descrito resultados impredecibles y altas tasas de complicaciones.
El objetivo del presente estudio fue comparar las tasas de complicaciones después de la RTF realizada con prótesis modular de fémur total MML (Fa.
ESKA/Orthodynamics) en pacientes con y sin enfermedad maligna.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Munich, Alemania, 80992
- Reclutamiento
- Klinikum rechts der Isar
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores revisan retrospectivamente la base de datos de nuestra institución para pacientes que se sometieron a resección parcial o total del fémur debido a tumores óseos o artroplastias de revisión fallidas y reconstrucción por TFR desde enero de 1995 hasta enero de 2011.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reemplazo femoral total o parcial
Criterio de exclusión:
- Fallo del dispositivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con TFR
Pacientes tratados con TFR por motivo oncológico o no oncológico
|
Clasificación de las complicaciones según MSTS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia del dispositivo
Periodo de tiempo: 2 años
|
Cualquier complicación relacionada con el dispositivo se define como falla
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 148/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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