A részleges és teljes combcsont-pótlás értékelése (EFeRe)
2017. április 24. frissítette: Harrasser, Technical University of Munich
Egyetlen ortopédiai központban kezelt részleges és teljes combcsontpótlás értékelése
A masszív csontdefektusok rekonstrukciójára számos műtéti lehetőséget írtak le, amelyek magukban foglalják az autograftokkal és allograftokkal végzett biológiai módszereket, valamint a tumor endoprotézisek (teljes femorális pótlás, TFR) alkalmazását.
A moduláris TFR számos típusa elérhető, de ennek ellenére a legtöbb szerző leírta előre nem látható kimeneteleket és magas szövődmények arányát.
Jelen tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a szövődmények arányát a moduláris teljes combcsontprotézis MML-lel (Fa.
ESKA/Orthodynamics) rosszindulatú betegségben szenvedő és nem szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Munich, Németország, 80992
- Toborzás
- Klinikum rechts der Isar
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kutatók retrospektíven tekintik át intézményünk adatbázisát azon betegekre vonatkozóan, akiknél 1995 januárja és 2011 januárja között csontdaganat vagy sikertelen revíziós arthroplasztika és TFR-rekonstrukció miatt a combcsont részleges vagy teljes reszekciója esett át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A combcsont teljes vagy részleges pótlása
Kizárási kritériumok:
- A készülék meghibásodása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TFR-ben szenvedő betegek
Onkológiai vagy nem onkológiai okból TFR-rel kezelt betegek
|
A szövődmények osztályozása az MSTS szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eszköz túlélése
Időkeret: 2 év
|
Az eszközzel kapcsolatos bármilyen szövődmény meghibásodásnak minősül
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 148/15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .