Sacrocolpopexy、Amreich-Richter 手术和经阴道网片的疗效比较 (SAME)

盆腔器官脱垂 (POP) 是一种常见的健康问题，影响多达 40% 的女性。 据估计，一生中至少经历一次盆腔器官脱垂手术的可能性约为 13%。 初次骨盆重建手术后再次手术的发生率高达 30% 左右，而一些研究报告该数字高达 58%。 1990 年代初，女性对盆底缺陷和尿失禁的看法开始发生显着变化。 这些缺陷的诊断和管理成为妇产科内独立的泌尿妇科亚专业，并被列入欧洲委员会和妇产科学院认可的4个基础亚专业。 当保守治疗失败或被拒绝时，有症状 POP 的女性需要手术治疗。 没有迹象表明将无症状 POP 修复作为一种孤立的手术，其中手术矫正的益处不确定，并增加了围手术期和术后的风险。 我们治疗的目标应始终旨在恢复生活质量和舒适度。 与手术失败相关的因素知之甚少。 研究已经确定了多种风险因素：年龄较小、体重指数高和术前晚期脱垂（III-IV 级）在一些研究中与再次手术风险增加有关，而其他研究并未证明这些假设。 显着影响盆腔器官手术结果的一个因素是盆底损伤的存在。 肛提肌损伤主要影响传统阴道壁修复的效果，复发风险高达60%。 在过去的几年中，为了减少盆腔器官脱垂重建手术的复发并改善其结果，外科医生开始使用经阴道引入的修复材料（网状物）。 这种类型的手术显着提高了手术的疗效（解剖治愈率超过 90%），但它的使用与一些并发症的风险相关（阴道糜烂和潜在的连续感染、肉芽肿、性交痛、膀胱阴道瘘、慢性疼痛) 从而可能降低患者的生活质量并导致额外的手术。 如果在骶骨阴道固定术期间引入网状物并且阴道壁未打开，则与网状物相关的并发症会显着减少。 腹腔镜骶骨阴道固定术被认为是治疗根尖脱垂的金标准，具有很高的长期疗效。 根据一些研究，患者在传统修复后的解剖结果较差，但能够享受与经阴道补片手术或腹腔镜骶骨阴道固定术后相同的生活质量。 因此，研究人员计划在一项随机试验中评估三种不同手术方法（Amreich-Richter 手术、经阴道补片术和腹腔镜骶骨阴道固定术）对复发风险高的患者的疗效；即患有晚期盆腔器官脱垂（至少III期）并证明盆底肌肉损伤的患者。

研究目的：在前瞻性随机试验的基础上评估三种不同外科手术（Amreich-Richter 手术、经阴道补片术和腹腔镜骶骨阴道固定术）对患有晚期盆腔器官脱垂并证实盆底肌肉损伤的女性的临床疗效

所有患者在手术前都将接受完整的泌尿妇科检查（病史、临床检查、使用 POPQ 系统评估盆腔器官脱垂、检查提肌静息张力和收缩（牛津量表）、根据 ICS 推荐的适当尿动力学和超声检查） ，他们将填写标准化的国际问卷（ICIQ-UI SF、PISQ 12、UDI_POPDI-CRADI、POP-SF）。 超声检查将作为联合检查进行，使用从腹部和会阴入路的凸探头，以及从阴道口入路的扇形阴道探头。 调查将主要以数字形式保存，部分以录像带形式保存。 从 4D 图像中获取的数据将以数据集的形式保存，并使用适当的软件进行处理。 超声检查将评估描述尿道膀胱交界处位置、膀胱下降、子宫下降、阴道后壁下降（直肠前突、小肠膨出）的标准参数。 使用 3D/4D 超声检查评估骨盆底的状态（是否存在耻骨直肠肌撕脱、生殖器裂孔异常扩张）。 女性将被随机分为三组：1. 组 - 腹腔镜骶骨阴道固定术 2. 组 - 经阴道网状手术 3. 组 - Amreich-Richter 手术（传统阴道壁修复，顶端固定到骶棘韧带。

所有外科手术都将在有指示的全身麻醉、脊髓麻醉或硬膜外麻醉下进行，并使用抗生素预防。 手术将以标准化步骤提供，请参阅手臂描述。

在术后 2-3 周的早期术后检查中，将对术后疼痛进行评估，并分析晚期术后并发症，如新发便秘、尿潴留、感染。 下一次术后全面检查计划在手术后 3 个月进行（与术前检查相同，包括临床检查、超声和 QoL（ICIQ-SF、POP-SF、PISQ 12、UDI_POPDI-CRADI、TS-VAS）。 下次复诊将在手术后一年和两年进行，程序与三个月检查时相同。 除了术前超声检查外，还将监测网状物的位置。 本研究中的所有患者将接受至少一年的随访，并尽可能进行两年的随访。 如果手术结果评估为失败，将终止术后随访，并在这些情况下提供再次手术。 还计划进行长达五年的进一步术后随访。